菌药物临床应用评估与持续改进制度

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1、菌药物临床应川评估与持续改进制度为加强抗菌药物安全、规范、合理使用特制订本制度一抗菌药物管理工作组负责对医院菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布出干预和改进措施。二抗菌药物管理工作组对纳入《抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评价，由临床医师、药师填•应用床评估表，反馈意见。内容包括该药物的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量等情况。三不良反应发牛率频繁高、安全性低、效价低的品种，根据临床医师或临床药师填写药品不肚反应监测报临床应用评估表，经抗菌药物管理工作组、药事管理委员会经调查评估，决定是否继续使用。四定期发布

2、细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，对耐药率较高的抗菌药物，根据抗菌药物动态监测及帝进行效价评估，采取相应措施。五违规使川抗菌药物，如超适应证、超剂量使川的抗菌药物等，除按规定处理外，还应在全院通报警示，以卩六I矢院应定期组织感染性疾病专业医师、感染专业临床药师、临床微生物技术人员对全院抗菌药物使川情况进彳评估，同时结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验，提出适合本院的抗菌药物临床应用持续改进意见广实施。七定期发布抗菌药物临床应川情报、信息。共享抗菌药物临床应川理论知识。八利用信息化手段，IITSS系统及合理川药软件，不断地促迹和提高抗菌药物合理应川水平

3、。抗菌药物遴选和左期评估制度为规范抗菌药物的遴选采购和临床的合理使用，特制定本制度：一医院抗菌谿物应当rh药学部门统一釆购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不非药学部门釆购供应的抗菌药物。二医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌约物，优先选用《国家处方集》、物目录》和《国家基木更疗保险、工伤保险和生育保险药品口录》收录的抗菌药物品种。三更院购进抗菌药物品种不得超过35种；同-•通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2；类同的复方制剂1—-2种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。三代及四代头泡

4、菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个殆规，注射剂型不得超过8个品规；碳药物注射剂型不得超过3个品规；氟嚨诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌得超过5个品规。四医院抗菌药物采购H录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）应向核发其《医疗机构执业许可证》的备案。五医院确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，应向设区的市级以上卫牛行政部门详细说明理由。由设区的市级以上卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。六保疗机构新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,报抗菌药物

5、管理工菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，经药事管理与药物治疗以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促,的抗菌约物品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会对以提出淸追或淸退或者更换获得抗菌药物管理组1/2以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。淸退或药物品种原则上6个月内不得进入本机构药物采购供应目录。七因特殊感染患者治疗需求，未列入木机构药品处方集和基本药品供应R录的抗菌药物，医疗机构可以启动临临时采购应当市临床

6、科室提交中请报告，说明中请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用对彖和使用理由，:理工作组审核同意后山药学部门一次性购入使用。原院应当严格控制临时釆购抗菌药物需种和数暈，同一通川名抗菌药物阳种启动临时采购程序不得超过5次。如抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序抗菌药物临床应用专业人才培养和考核制度为加强抗菌药物临床应用相关学科建设，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用特•一学科的建设：医院按规定设置感染性疾病科，配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对医院各临床科室抗菌药物临床应,导，参与医院抗

7、菌药物临床应用管理工作。保院按规定配备感染专业临床药师，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与医I床应用管理工作。医院按规定建立临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术院常见致病菌分布和耐药监测工作，参与医院抗菌药物临床应川管理工作。二学科专业人才培养根据医院人才培养计划，定期选派感染性疾病专业医帅、感染专业临床药师、临床微生物技术人员参加各种形.修、培训。学习相关的法律法规、国内外先进的抗菌药物知识理论、临床实践等。提高自身合理川药知识水平:平时的工作实践中，向科室的同志采取讲述，传授等学习

8、方式，从而提高全院的合理使川抗菌药物的知识水平:三人