药事管理题库

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1、药事管理题库药事管理与法规期末试卷（05民药剂班、06汉药剂班）一、单项选择题。1•依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为（）A、三年B、四年C、五年D、六年E、二年2.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指（）A国家规定禁止使用的药品B未取得生产批准文号而牛产的药品C超过有效期的药品D变质不能药用的药品E被污染不能药用的药品3•依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药（）A没有保护期B保护期2年C保护期4年D保护期5年E保护期6年4•依据《新药审批办法》

2、（1999年5月1日起施行）规定，己在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报（）A化学药甜一类新药B化学药品二类新药C化学药品三类新药D化学药品四类新药E化学药品五类新药5•麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过（A二日常用量，连续使用不超过七天B三日常用量，连续使用不超过七天C三日常用量，连续使用不超过六天D四日常用量，连续使用不超过七天E二日常用量，连续使用不超过六天6•执业药师资格考试属于（A主管药师资格认定考试B职业资格准入考试C检验药学专业技术人员综合知识考试D选拔负责药品质量监督人员资格考试E为药

3、学技术人员再就业培训考试7•依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是（A麻醉药品、精神药品治疗肿瘤、爱滋病的药品C毒性药品、放射性药品防疫药品D治疗感目药品A复方中药提収的有效部位群B新的中药复方制剂C复方中提取的有效成分D中药材中提取的有效部位极其制剂天然药物中提取的有效部位对安全性强的9•国家基本药物的遴选原则（A临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范B临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳C临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理D临床必需、安全有效、使用方便

4、、价格合理、中西药并重、管理规范E临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、屮西药并重、管理规范10＞制药牛•产企业原辅料的总件数为n,当n>300时，检验需抽样的件数（）A.nB.n的1/2次方+1C.n的1/2次方/2+1D.n的1/2次方E.n的1/2次方□•连续使用盐酸可卡因粉后，所产生身体依赖性特征有（）A.强迫性地要求连续用药，且不择手段地去搞到药B.无加大剂量的趋势C.停药后无戒断症状D.毒性剧烈E.所引起的危害主要是用药者本人12、处方药是（）A.不需医生处方可白行在药房选购使用的药品B.不需医生指导可自行使用的

5、药品C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品13、需在异地发布已经审查批准的药品广告（）18•依旧《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药新药第一类新药审批的是（）A・须持所在地卫生行政部门市查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布A.须持所在地卫生行政部门市查批准文件，经广告发布地的省级卫牛行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布B.须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行

6、政部门备案，方可发布C.须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布D.须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布14.对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予（）A.调离岗位B.行政处分C.扣发奖金D.批评教育E.行政处罚15.批包装生产记录至少应包括（）A・产品的品名、规格、生产单位B.产品的品名、批号、规格C.产品的注意事项、贮存条件D.产詁的批准文号、主要成分E.产品的生产日期、失效期16、执业药师有权依法开办或领办（）A.药品

7、生产企业、医院制剂至B.药品生产企业、药品检验所C.药品生产企业、药品经营企业D.药品经营企业、医院制剂室E.药品经营企业、药物研究所17、特殊管理的药品是指（）A.麻醉药甜、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A.西药三类B.中药四类C.中药二类D.中药三类E.西药二类19、新药试生产期•满，逾期未提出申请

8、转正的（）A.由省卫生厅（局）限期申请转正，初审后报卫生部审批转正B.由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正C.由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正D.由省卫生厅（局）撤销药品批准文号E.由卫生部撤销药品批准文号20