特殊过程确认方案.doc

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1、特殊过程确认方案1、目的为加强过程质量控制，通过对过程能力的确认，保证输出的产品符合性满足顾客及有关的法律法规要求，达到顾客满意。2、范围本准则适用于所有特殊过程。3、职责3.1技术部负责编制本准则；3.2生产部按照本准则进行生产；3.3质量保证部监视测量特殊过程。4、要求人员能力要求，经过资格认可。4.1对生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，定为特殊过程。4.2特殊过程的确认4.2.1人员资格的确认，操作人员经过培训，具有规定的操作技能，满

2、足人员能力要求，经过资格认可。4.2.2使用设备的确认，保证设备合格能够满足特殊过程生产的要求。4.2.3使用材料的确认，保证材料能够满足特殊过程接收准则。4.2.4工艺方法的确认，保证确定的工艺方法、过程参数能够有效地指导生产，并满足特殊过程的工艺要求。4.2.5工作环境的确认，保证生产过程工作环境满足特定的环境要求。4.2.6设备的确认，保证设备是充分与适宜的，能够有效正确地监测特殊过程。4.3特殊过程要保持确认准。4.4 必要时，对特殊过程进行再确认。5、设备过程确认1.设备是否经过周检2.是否

3、在有效期内3.工装是否符合要求特殊过程确认方案6、材料过程确认1.是否有原厂合格证明2.是否经过公司复检3.各别材料是否在有效期7、方法确认1.有无工艺细则或者工艺过程卡2.工艺文件能否指导生产3.检验标准是否明确8、环境确认1.安全防范措施是否有效2.多余物是否得到有效控制9、产品确认1.加工的产品是否符合技术要求2.有无检验记录