质量体系文件控制程序.docx

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1、.XX/XXXXXXXXXXX文件控制程序1范围本程序规定了文件的控制要求。本程序适用于文件的控制。2引用文件XX/XXXXXXXXX记录控制程序XX/XXXXXXXXX设计和开发更改控制程序XX1580设计文件的分类编号XX207设计文件的管理制度3职责质量手册、程序文件由质管部负责管理，图样、技术文件由科技部办公室负责管理，各部门配合。4工作程序4.1文件的编制、审核文件的编制、审核，依照归口管理的原则，由各主管部门编制后，经公司主管领导审核其适用性，并批准实施。重要的、涉及面广的质量文件，可由最高管理者审

2、批。图样和技术文件按XX207《设计文件的管理制度》的规定进行审签，工艺和质量会签，标准化检查，并确保图样、技术文件协调一致、现行有效。当文件的充分性与适宜性发生变化时，由有关部门提出对文件进行评审与更新的申请，依据原审批程序再次批准后方可执行。4.2文件的标识a）质量管理体系文件的标识由质管部按企业标准的规定进行标识；C）技术文件的标识，归档文件由档案室按公司档案分类大纲编号，其中设计文件由标准化人员按XX1580《设计文件的分类编号》和XX207《设计文件的管理制度》给出；c）质量记录的标识按XX/XXXX

3、XXXXXX《记录控制程序》的规定进行标识；d）外来文件依照归口管理的原则，由归口管理部门对文件标识。4.3文件的归档、分发和控制文件的归档应依照确保文件协调一致、现行有效、及时归档的原则，要确保文件清晰、易于识别。a）质量管理体系文件由质管部负责印制、存档和管理，根据工作需要，质管部负责质量管理体系文件的登记、编号和分发至有关部门，质管部及使用部门负责对使用的质量管理体系文件进行控制，保证所有场所使用的文件是现行有效的版本，作废的质量管理体系文件由质管部负责及时从使用现场收回，并按作废文件的处理规定进行处理；

4、b）技术文件由产品课题负责人按XX/XXXXXXXXXXX《记录控制程序》的要求负责归档，科技部办公室负责复制。科技部办公室根据工作需要，拟定文件发放清单，由科技部办公室登记、编号、发放。科技部办公室负责对技术文件的编制，使用单位对技术文件的使用进行控制，保证所使用的技术文件现行有效，并符合有关规定的要求；c)质量记录按XXX/RXXXXXXXXXX《记录控制程序》进行归档，需要时，记录复印件可发至相关部门和人员存档管理。d)当需要借阅存档的质量管理文件体系或技术文件时，借阅人需到文件归档管理部门办;..理借阅

5、手续后方可借阅，并在借阅完毕后及时归还。外来文件和资料，归口管理部门应按受控文件的要求，对其进行标识、登记并妥善保管。外来的技术文件，如顾客提供的图纸、技术要求标准等，收文部门应及时通知科技部办公室，科技部办公室根据工作需要，通知有关部门到文件保管部门查阅或借阅。4.4文件的更改、换版及作废处理4.4.1文件的更改XX/XXXXXXXXXXX4.4.1.1质量管理体系文件的更改根据实际工作需要，任何有关部门或人员对质量管理体系文件都可以提出更改、修改、修订或补充的建议，更改方式可采用画改、换页或加页（增加“文件

6、更改通知单”）。文件的更改由更改提出部门填写文件更改申请单，经原文件审批程序批准后，由质管部填写文件更改通知单。文件更改的实施由质管部负责，文件持有单位配合。文件更改实施人应按要求填写文件更改登记表。4.4.1.2图样、技术文件的更改按《设计和开发更改控制程序》执行。4.4.2文件的换版文件经多次更改或内容更改较多时，文件应换版，重新印制，以保证文件的清晰。换下的质量管理体系文件，由质管部按《记录控制程序》规定销毁，需保留的，由质管部加“作废”标记保留。4.4.3作废文件的处理作废文件由文件归口管理部门及时从使

7、用处收回，经批准后，填写文件销毁登记表，并作销毁处理。需要保留的作废文件应有“作废”标记，并与有效文件分开保存。5报告与记录文件发放登记表XXXXX文件更改申请单XXXXX文件更改通知单XXXXX文件更改登记表XXXXX文件销毁记录表XXXXX附加说明：本程序由质管部提出并归口管理拟制：XXX审核：XXX批准：XXX;.