酶类药物的分析课件.ppt

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1、1酶类药物的分析第一节概述第二节酶类药物的鉴别与检查第三节酶活力测定方法第四节酶活力测定方法设计第五节典型酶类药物的检测2。品种来源剂型类别门冬酰胺酶（埃希）大肠埃希菌提取粉剂抗肿瘤药注射用门冬酰胺酶（埃希）门冬酰胺酶（埃希）冻干粉剂抗肿瘤药门冬酰胺酶（欧文）欧文菌提取粉剂抗肿瘤药注射用门冬酰胺酶（欧文）门冬酰胺酶（欧文）冻干粉剂抗肿瘤药抑肽酶牛胰、牛肺提取粉剂蛋白酶抑制剂注射用抑肽酶抑肽酶冻干粉剂蛋白酶抑制剂尿激酶新鲜人尿提取粉剂溶栓药注射用尿激酶尿激酶冻干粉剂溶栓药细胞色素C溶液猪心、牛心提取溶液细胞代谢改善药细胞色素C注射剂细胞色素C注

2、射剂细胞代谢改善药注射用细胞色素C细胞色素C冻干粉剂细胞代谢改善药玻璃酸酶哺乳动物睾丸提取粉剂黏多糖分解酶注射用玻璃酸酶玻璃酸酶冻干粉剂黏多糖分解酶胃蛋白酶猪、羊或牛的胃黏膜提取粉剂助消化药胃蛋白酶片胃蛋白酶片剂助消化药胃蛋白酶颗粒胃蛋白酶颗粒剂助消化药含糖胃蛋白酶胃蛋白酶粉剂助消化药胰蛋白酶猪、羊或牛胰中提取粉剂蛋白分解酶注射用胰蛋白酶胰蛋白酶冻干粉剂蛋白分解酶胰酶猪、羊或牛胰中提取的酶混合物粉剂助消化药胰酶肠溶片胰酶片剂助消化药胰酶肠溶胶囊胰酶胶囊剂助消化药胰激肽原酶猪胰中提取粉剂血管舒张药凝血酶冻干粉牛血或猪血中提取的凝血酶原冻干粉剂局

3、部止血药糜蛋白酶牛或猪胰中提取粉剂蛋白分解酶注射用糜蛋白酶糜蛋白酶冻干粉剂蛋白分解酶3第一节概述在生物体内，降低反应活化能，加快可逆反应的进行速度。一、酶的特性二、酶的分类三、酶的化学组成四、酶的催化反应机制五、酶催化反应动力学4一、酶的特性1．酶是高效催化剂。2．酶对底物的结构具有严格的选择性。（1）相对专一性：脂肪水解酶，蛋白水解酶（2）绝对专一性:脲酶（3）立体异构专一性:L-氨基酸氧化酶3．酶催化反应的反应条件温和。4．酶的催化活性在生物体内受多种因素的调节。5。56二、酶的分类氧化还原酶转移酶水解酶裂合酶异构酶合成酶（或称连接酶）7

4、三、酶的化学组成分为简单酶和结合酶两大类。结合酶类中除含有蛋白外，还含有某种热稳定的非蛋白质的小分子物质，二者结合起来，称为“全酶”，才呈现生物催化活性。结合酶=酶蛋白+辅助因子8四、酶的催化反应机制1．酶-底物复合物的形成在酶促反应中，反应底物首先与酶分子上活性部位结合，形成酶-底物复合物，降低反应的活性能，使酶促反应顺利进行。2．酶-底物复合物加速反应速率的原因（1）定向作用与底物浓缩（2）酶使底物分子变形（3）酸碱催化（4）共价催化。9五、酶催化反应动力学酶的活力单位酶活性单位（U）是酶活性高低的一种量度，用U/g或U/ml表示。酶活力

5、单位定义：在规定的条件下，每分钟能转化1μmol底物所需要的酶量，称一个酶的活力单位。酶的比活力每毫克酶蛋白所含酶活力，U/mg。10Michaelis-Menten快速平衡学说底物浓度的增加，反应速度上升呈双曲线。在低底物浓度时，反应速度呈直线上升，表现为一级反应。在高浓度时，反应速度达到一个极限值，呈现零级反应。11米氏方程酶反应动力学方程式：V——反应初速度Vm——最大反应速度Ks—米氏常数，Ks=K－1/K1，Ks为ES的解离常数，表示酶与底物的亲和力。Ks为反应速度V是最大反应速度Vm一半时所需底物浓度，即V=1/2Vm时，Ks=[

6、S]。12Briggs-Haldane稳态学说ES的形成速度与ES的解离速度相等，达到动态平衡，即“稳态”，反应方程式：Km取代了Ks，当V=1/2Vm时，Km=[S]。Km也表示为底物与酶的亲和力。132015版药典收载的酶原料胰酶，胃蛋白酶胰蛋白酶，糜蛋白酶，玻璃酸酶尿激酶抑肽酶，门冬酰胺酶品种来源剂型类别门冬酰胺酶（埃希）大肠埃希菌提取粉剂抗肿瘤药注射用门冬酰胺酶（埃希）门冬酰胺酶（埃希）冻干粉剂抗肿瘤药门冬酰胺酶（欧文）欧文菌提取粉剂抗肿瘤药注射用门冬酰胺酶（欧文）门冬酰胺酶（欧文）冻干粉剂抗肿瘤药抑肽酶牛胰、牛肺提取粉剂蛋白酶抑制剂

7、注射用抑肽酶抑肽酶冻干粉剂蛋白酶抑制剂尿激酶新鲜人尿提取粉剂溶栓药注射用尿激酶尿激酶冻干粉剂溶栓药细胞色素C溶液猪心、牛心提取溶液细胞代谢改善药细胞色素C注射剂细胞色素C注射剂细胞代谢改善药注射用细胞色素C细胞色素C冻干粉剂细胞代谢改善药玻璃酸酶哺乳动物睾丸提取粉剂黏多糖分解酶注射用玻璃酸酶玻璃酸酶冻干粉剂黏多糖分解酶胃蛋白酶猪、羊或牛的胃黏膜提取粉剂助消化药胃蛋白酶片胃蛋白酶片剂助消化药胃蛋白酶颗粒胃蛋白酶颗粒剂助消化药含糖胃蛋白酶胃蛋白酶粉剂助消化药胰蛋白酶猪、羊或牛胰中提取粉剂蛋白分解酶注射用胰蛋白酶胰蛋白酶冻干粉剂蛋白分解酶胰酶猪、羊

8、或牛胰中提取的酶混合物粉剂助消化药胰酶肠溶片胰酶片剂助消化药胰酶肠溶胶囊胰酶胶囊剂助消化药胰激肽原酶猪胰中提取粉剂血管舒张药凝血酶冻干粉牛血或猪血中提取的凝血酶原冻