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1、健脾疏肝丸联合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎临床观察论文..【关键词】非酒精性脂肪性肝炎;健脾疏肝丸;水飞蓟宾胶囊近年来,随着脂肪肝发病率逐年升高,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已经越来越被人们所重视。现代医疗手段治疗该病相对贫乏,药物治疗尚停留在初期阶段,缺乏理想治疗药物。中药及复方制剂治疗该病具有一定疗效,且具有不良反应小、反弹率低等优势,因此,探索治疗NASH合理的中药配伍,更大地发挥中医药的优势,已经成为重要课题。笔者现将采用健脾疏肝丸联合水飞蓟宾胶囊治疗NASH的33例临床观察总结报道如下。1资料与方法1.1一般资料65例NASH患者来源于2008年11月-2009年5月间
2、北京中医医院肝病科门诊,其中男性39例,女性26例,年龄16～65岁。所有患者均符合中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2006年2月修订的“非酒精性脂肪性肝病诊疗指南”中的“非酒精性脂肪性肝炎的诊断标准”1。按照随机数字表随机分为2组：治疗组33例,..男性20例,女性13例,年龄16～60岁,平均(36.8±11.7)岁;对照组32例,男性18例,女性14例,年龄18～65岁,平均(38.3±12.8)岁。2组患者在性别、年龄、症状、肝功能、肝脏B超表现等方面差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。1.2入组标准1.2.1诊断标准参照中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性
3、肝病学组2006年2月修订的“非酒精性脂肪性肝病诊疗指南”中的“非酒精性脂肪性肝炎诊断标准”1。中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》2中有关标准,证属肝郁脾虚型。1.2.2纳入标准无饮酒史或饮酒折含乙醇量男性每周小于140g,女性每周小于70g;血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平持续升高4周以上;影像学检查符合脂肪肝诊断;年龄18～65岁之间。1.2.3排除标准慢性病毒性肝炎活动期、急性肝炎、重症肝炎;营养不良;严重的原发疾病;药物性肝病;妊娠期、哺乳期妇女。1.3治疗方法2组均予基础治疗：调整饮食结构、低脂肪饮食、控制体重;注意休息、适当体育运动。在此基础上治疗组服用健脾疏
4、肝丸(本院制剂室提供,批号080448),每次2丸,每日2次;水飞蓟宾胶囊2粒,每日3次。对照组予水飞蓟宾胶囊(天津天士力制药股份有限公司生产,批号090710),每次2粒,每日3次。2组疗程均为3个月。1.4观察指标1.4.1生化指标ALT、三酰甘油(TG)、胆固醇(TC)。1.4.2临床症状、体征参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》2进行症状积分：乏力/困倦、胁痛/肝区不适、纳呆/呕恶、腹胀/胃痞、大便粘滞/不爽、小便黄、舌质黯、苔白腻/黄腻,按照无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。1.4.3肝脏B超参照文献1中的B超诊断标准,分无脂肪肝、轻度脂肪肝、中度脂肪肝、重度脂肪肝4个
5、等级。1.5疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》2。治愈：症状积分分值减少率≥90%,B超示无脂肪肝,血脂、血清转氨酶正常;显效：症状积分分值减少率≥70%且90%,B超改善1个等级以上,血脂下降,血清转氨酶正常;有效：症状积分分值减少率≥30%且70%,B超有改善或无变化,血脂下降,血清转氨酶下降50%以上;无效：症状积分分值减少率30%,B超无变化,血脂、血清转氨酶无明显改善。1.6统计学方法采用SPSS15.0软件统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。2结果(见表1～表5)表12组NASH患者临床疗效比较注：2组总有效率比较,P=0.0290.05表2治疗
6、组NASH患者治疗前后ALT、TG、TC比较表3对照组NASH患者治疗前后ALT、TG、TC比较表42组NASH患者治疗后ALT、TG、TC下降值比较表52组NASH患者治疗后B超变化情况比较例(%)注：2组比较,P0.053讨论根据临床表现,NASH属中医“胁痛”、“积证”、“痰饮”、“肥胖”等范畴。该病主要因过食肥甘,久坐少动,或素体肥胖,痰湿体质,脾失健运,肝失疏泄,痰浊内生,郁久化热,湿热阻滞,血行不畅所致,肝脾脏腑功能失调是其主要病理基础。故临床治以健脾疏肝、理气活血、清热利湿化痰。健脾疏肝丸方用党参、山药健脾益气扶正;赤芍、当归、炒香附、郁金、香橼活血化瘀、柔肝行气止痛;砂仁
7、、陈皮理气化滞;炒苍术、炒薏苡仁健脾利湿。水飞蓟宾胶囊中水飞蓟清热利湿解毒。诸药相伍健脾益气治本,疏肝理气、除湿解毒治标,气血同调,补而不腻,行而不滞。本观察结果显示,健脾疏肝丸联合水飞蓟宾胶囊治疗NASH,在症状及生化指标改善上明显优于对照组,但2组治疗后B超变化情况不显著,考虑与疗程短有关,2组综合疗效比较差异有统计学意义。我们以往治疗NASH主要从各项指标入手,应用清热化痰解毒、活血化瘀中药,予以降酶、降脂治疗,有一定的疗效,
