止血镇痛汤治疗月经过多临床探究

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1、止血镇痛汤治疗月经过多临床探究【摘要】目的客观评价止血镇痛汤治疗月经过多的有效性和安全性。方法采用随机、对照临床研究方法，从2003年7月至2005年3月共纳入病例数150例，其中试验组(止血镇痛汤)100例，对照组(云南白药胶囊)50例。7d为一个疗程。进行止血疗效及中医证候疗效评价。结果试验组总有效率为86．60%；对照组总有效率为87．50%。两组总有效率差异无统计学意义(P>0．05)。两组未见明显的不良反应。结论止血镇痛汤与云南白药胶囊对月经过多具有类似临床疗效和安全性。【关键词】止血镇痛汤；月经过多；临床研究RandomizedandCo

2、ntrolledTrialofZhixuezhentongDecoctiononMenorrhagiaLIWen，TIANQing.DepartmentofObstetricandGynecology，ChinesePeople’sLiberationArmyNo.452Hospital，Chengdu610061，China【Abstract】ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyofZhixuezhentongDecoctionontreatmentofmenorrhagia.MethodsArandomi

3、zedandcontrolledtrialwasconductedinJuly,2003toMach,2005,whichenrolled150subjects.100casesofexperimental6groupweretreamtedwithZhixuezhentongDecoction,and50casesofcontrolgroupweretreatedwithYunnanBaiyaoCapsules.Allcasesweretreamtedfor7daystoevaluatehemostaticefficacyandSyndromeef

4、ficacyofTCM.ResultsTotaleffectiveratewas86．60%inexperimentalgroup,comparedwith87．50%incontrolgroup.Therewasnosignificantdifferenceintotaleffectiveratesbetweentwogroups(P>0．05),andnoobviousadverseeventswereobserved.ConclusionZhixuezhentongDecoctionandYunnanBaiyaoCapsuleshadsimil

5、arefficacyandsafetyonmenorrhagia.【Keywords】ZhixuezhentongDecoction；Menorrhagia；Trial月经过多是临床常见病、多发病，临床表现为月经量多或经期延长。笔者运用止血镇痛汤治疗月经过多已有多年，疗效显著。为进一步观察其疗效及安全性，于2003年7月至2005年3月进行了临床研究。现报告如下。1材料与方法1．1试验设计1．1．1试验方法本试验采用随机、对照临床研究方法。61．1．2药物与用法试验组：口服止血镇痛汤，方药组成：独一味6g，三七(碾末吞服)10g。上方每日1剂，煎三次

6、混和，分早、中、晚服用，7d为1个疗程。对照组：口服云南白药胶囊，每次2粒，一日4次，7d为1个疗程。1．2病例选择1．2．1纳入标准[1-2]①符合月经过多西医诊断标准；②符合血瘀证中医证候诊断标准；③年龄14~50岁，女性；④知情同意，志愿受试。符合上述4项标准者，可纳入试验病例。1．2．2排除及剔除标准①经检查证实由妊娠、肿瘤、上环、外伤或全身出血性疾病等引起者；②年龄在14岁以下、50岁以上者，或哺乳期妇女；③合并有心、脑、肝、肾及造血系统等严重疾病者；④精神病患者；⑤对本药过敏者；⑥不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响

7、疗效和安全性判断者。1．3观察指标与评价1．3．1观察指标观察月经量、色、质及持续时间，相关症状和舌、脉的变化。1．3．2疗效判定标准分为四级，按以下标准进行判定[1-2]。治愈：治疗后阴道出血3~5d内停止，经量恢复正常(0．05)。62．2．2两组治疗前后症状积分改善结果比较见表2。对照组与试验组治疗后均可降低症状评分，但两组间比较差异无统计学意义(P>0．05)。2．2．3两组治疗前后月经色、质比较见表3。检验表明，试验组和对照组均可显著改善患者的月经状况，使经色趋于正常，减少经血中的血块，两者间疗效差别无统计学意义(P>0．05)。2．2．4

8、两组间止血时间比较见表4。检验表明：试验组和对照组均可缩短出血时间，但疗效差别无统计学意义(P>0．05)。