药品批发企业变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)

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1、药品经营企业（批发、零售连锁）变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）许可项目名称：药品经营企业（批发、零售连锁）变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十六条）3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第十三条至第十八条）4、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理局令第20号）收费标准：不收费总时限：自受理完成之日起20个工作日（不含送达时间）

2、受理4个工作日审核14个工作日（含现场检查）复审2个工作日审定2个工作日制作行政许可决定2个工作日送达3个工作日（不计入审批时限）受理范围：本省区域内药品经营企业（批发、零售连锁）变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）由省局受理许可程序：一、申请与受理申请人需提交以下申请材料：一、《变更〈药品经营许可证〉申请报告》(以正式文件申报，分支机构申请《药品经营许可证》变更须由其法人企业提供变更申请报告)及变更《药品经营许可证》（批发、零售连锁）申请表一式四份（表格在办事指南的材料说明内下载）、《药品经营许可证》（正、副本）、《营业执照》及《GSP认证证书》（非法人分支机

3、构提供已通过GSP认证检查并经省食品药品监督管理局签署意见的《GSP认证申请书》）有效复印件，并同时提交以下材料：1、增加经营范围：根据与新增经营范围相适应的开办企业验收标准的要求，提交相关人员材料及主要设施设备目录；2、变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）：提交新址平面布置图、仓库内部结构和外部全景彩色实景图、房屋产权或使用权证明；3．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份；注：申请人办理本行政许可事项的同时，如需变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人，请在本行政许可事项下一同登陆办理，相同申报材料可提交一份。标

4、准：1．核对企业法人的分支机构变更是否由上级法人提供变更申请书；2．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；3．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。岗位责任人：省局行政受理服务中心受理人员岗位职责及权限：1、对照标准查验申请材料。2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员一次性告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要

5、补正的内容。4、经补正材料后符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；经补正材料后仍不符合形式审查要求的，不予受理，填写《不予受理通知书》并载明其理由，将《不予受理通知书》和全部申报材料一并退回申请人。5、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》，并告知所属审查机关。6、《受理通知书》、《不予受理通知书》应当加盖省局受理专用章，注明日期。7、对已受理的申请，应及时将《受理通知书》和全部申报材料一并转市场监督处审核人员，双方办理交接手续。时限：4个工作日二、审核标准：（一）材料

6、审核按照审核标准对申请材料进行审核。（二）现场检查1、批发企业迁入地址与产权证明或连锁企业租赁协议相一致；2、增加经营范围以现场验收结果核定。“增项”后经营条件应达到规定的要求。（三）审核意见申请材料和企业现场检查符合验收标准的，提出准予许可的审核意见或不予许可的审核意见。岗位责任人：市场监督处审核人员岗位职责及权限：（一）材料审核按照审核标准对申请材料进行审核。（二）现场检查由市场监督处负责组织2名监督人员对现场进行检查，填写《现场检查报告》。（三）审核意见1、符合标准的申请材料和企业现场符合验收标准的，提出准予许可的审核意见，填写《药品经营企业变更审批流程表》与申请材料

7、一并转市场监督处。2、不符合验收标准的，提出不予许可的验收意见及理由，填写《药品经营企业变更审批流程表》与申请材料一并转市场监督处。时限：14个工作日（含现场检查）三、复审标准：1、程序符合规定要求；2、在规定时限内完成；3、材料审查意见和现场审查结果的确认；岗位责任人：市场监督处主管处长岗位职责及权限：1、对照标准对审核人员移交的申请材料进行审核。2、同意审核人员意见的，提出复审意见，将申请材料一并转审定人员。3、不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见和理由，将申请材料与审核人员意见一并转审定人