2015药品管理法试题及答案

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1、《中华人民共和国药品管理法》考试试题姓名＿＿＿分数＿＿＿一、单选题（20分，每小题1分，错选、多选均不得分）1、生产企业应当依法向-----------如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。（B）A、药品监督管理部门B、政府价格主管部门C工商管理部门D政府税务部门2、开办药品生产企业，必须取得-----------（A）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构-----------，必须每年进行健康检查。（D）A、岗位操作人员B、工作

2、人员C、生产车间的工作人员D、直接接触药品的工作人员4、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的（A）。A、批准证明文件B、药品生产许可证C、批准文号D、广告许可证号5、药品必须符合-----------（A）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准6、-----------必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。（B）A、药品的包装材料和容器B、直接接触药品的包装材料和容器C、药品的标签D、药品说明

3、书7、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起-----------内向有关单位申请复验（D）A、四日B、五日C、六日D、七日8、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额-----------的罚款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下9、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额--

4、---------的罚款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下10、药品广告审批机关是（C）A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门11、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物12、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款（C）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D

5、、三倍以上五倍以下13、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额----------的罚款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下14、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（B）A、国家中医药管理局B、国务院药品监督管理部门C、省药品监督局D、国务院有关部门15、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（D）A、2002年1月1日B、2001年6

6、月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日16、下列属于假药的是（D）Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ、超过有效期的Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的17、下列情形按劣药论处的是（D）Ａ、国务院药品监督管理部门禁止使用的Ｂ、被污染的Ｃ、所含成份与国家药品标准规定不符的D、更改生产批号的18、负责国家药品标准的制定和修订的是（B）A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门19、审批药品说明书的是（A）A、国务院药品监

7、督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门20、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（D）A、药品监督管理局B、中国药品生物制品检定所C、工商行政管理部门D、司法部门二、多选题（50分，每小题2分。少选得0.5分，多选、错选均不得分）1、开办药品生产企业，应当具备的条件是（ABCD）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境20currencydeposit,weprescribeapassonaregul

8、arbasis,qilucardaccountonaregularbasis),certificatebondsandsavingsbonds(electronic);3.notdrawnonabanksavingscertificate,certificate