药品管理法试题及答案

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1、《药品管理法》考试试题姓名分数一、单选题（20分，每小题2分）1、开办药品批发企业和零售企业必须取得（）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，必须每年进行健康检查。（）A、岗位操作人员B、工作人员C、生产车间的工作人员D、直接接触药品的工作人员3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的（）。A、批准证明文件B、药品生产许可证C、批准文号D、广告许可证号4、药品必须符合（）A、国家

2、药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）A、《新药证书》B、《进口药品注册证书》C、《进口药品许可证》D、《进口许可证》6、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下7、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定

3、的医学、药学专业刊物8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）A、国家中医药管理局B、国务院药品监督管理部门C、省药品监督局D、国务院有关部门9、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）A、2002年1月1日B、2001年6月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日10、负责国家药品标准的制定和修订的是（）A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门二、多选题（20分，每小题2分。少选得0.5分，多选、错选均不得分）1、开办药品

4、经营企业必须具备以下条件（）　　A、具有依法经过资格认定的药学技术人员；　　B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；　　C、5具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；　　D、具有保证所经营药品质量的规章制度。2、《药品管理法》中药品包括（）A、中药材、中药饮片、中成药B、化学原料药及其制剂C、抗生素、生化药品、放射性药品D、血清、疫苗、血液制品和诊断药品E、医疗器材、保健品、农药、兽药等3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）A、药品的通用名称、成份、规

5、格、生产企业B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期D、药品的注意事项E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应4、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）A、麻醉药品和精神药品B、医疗用毒性药品C、外用药品D、处方药和非处方药E、放射性药品5、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（）A、质量B、疗效C、反应D、市场行情E、经济效益6、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质

6、量管理规范认证的有关处罚包括（）A、给予警告B、责令限期改正C、没收违法所得D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格7、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（）A、《中华人民共和国药典》B、省级药品标准C、市级药品标准D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准E、企业药品标准8、制定《药品管理法》的目的是（）A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人体用药安全E、维护人民身体健康和用药者的

7、合法权益9、关于药品广告下列说法正确的是（）A、药品广告的内容必须真实B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C、广告内容不得含有虚假的内容D、药品广告必须取得批准文号E、由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理10、国家对些列哪些药品实行特殊管理。（）Ａ、麻醉药品Ｂ、精神药品Ｃ、医疗用毒性药品Ｄ、放射性药品Ｅ、中药材三、是非判断题（10分，每小题2分）51、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作（）2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监

8、督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品（）3、城乡集市贸易市场可以出售各种中药材（）4、药品经营企业销售中药材，必须标明产地（）5、生产新药或者已有国家标准的药品，须国务院药品监督管理部门批准并发给药品批准文号，生产没有实施批准文号