《药品管理法》试题及答案

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1、XXXXX公司2017年度《中华人民共和国药品管理法》培训试题姓名：岗位：日期：2017.3.分数：一、单选题（每空3分，共30分）1.开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》2.药品必须符合（）A.国家药品标准B.省药品标准C.自治区、直辖市药品标准3.目前我国主管药品监督管理工作的机关是（）A.国家医药管理局B.国家药品管理局C.国家药品监督局D.国家食品药品监督管理局4.药品进口须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）A.《进口许可证》B.《进

2、口药品许可证》C.《进口药品注册证书》5.药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）A.检查人员身份证B.单位介绍信C.检查人员工作证D.证明文件6.由第九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）A.2001年2月28日B.2001年6月1日C.2001年7月1日D.2001年12月1日7.药品生产企业、经营企业和医疗机构的（），必须每年进行健康检查。A.岗位操作人员B.工作人员C.直接接触药品的工作人员D.生产车间的工作人员8.对生、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（

3、）的罚款。A.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D三倍以上五倍以下9.负责国家药品标准的制定和修订的是（）-4-A.药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门10.对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）A.药品监督管理局B.国家药典委员会C.工商行政管理局D.司法部门一、多选题：（每空5分，共25分）1.开办药品经营企业必须具备的条件是（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员；B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D.具有保证所经

4、营药品质量的规章制度2.制定《药品管理法》的目的是：（）A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.维护人民身体健康和用药者的合法权益3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明（）A.药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、B.生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期C.国务院药品监督管理部门规定的其他内容。4.国家对下列哪些药品实行特殊管理，管理办法由国务院制定。（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品5.下列哪些情形，按假药论处（）A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；B.依照本法

5、必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；C.变质的；被污染的；D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的三、填空题：（每空3分，共30分）-4-1.国家对药品实行与分类管理制度。2.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的、、、、等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行制度。3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，购进。四、判断题：（每空3分，共15分）1.《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发

6、证。（）2.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（）3.国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。（）4.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。（）5.假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的，或以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。（　　　　　）2017年度《中华人民共和国药品管理法》培训试题答案一.单选题（每空3分，共30分）1-5.BADCD6-10.DCBBD二.多选题：（每空5分，共25分）1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABCDE三

7、.填空题：（每空3分，共30分）1.处方药、非处方药2.冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠；检查3.检查验收；不得-4-四.判断题：（每空3分，共15分）1.√2.×3.×4.√5.√-4-