药事管理学题23页

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1、药事管理学课程试卷（一）题号一二三四五六总分得分评卷人一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）（每题1分，共30分）1.药事管理学科是　A.药学科学的分支学科　　　B.管理科学的分支学科C.社会科学的分支学科　　　D.药剂学科的分支学科E.应用学科的分支学科2.执业药师执业范围是　　A.药品生产、药品经营、药品流通B.药品生产、药品经营、药品检验C.药品研制、药品生产、药品经营D.药品生产、药品经营、药品使用E.药品生产、药品检验、药品使用3.执业药师资格注册机构为　A.国家人事部　　　　　　　B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局　D.省、自治区、直辖市药品监督

2、管理部门E.国家发展和改革委员会4.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”　A.由省、自治区、直辖市制定，报国家备案B.由国家统一制定，各省可部分调整C.由国家统一制定，各省不得调整D.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过15%E.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过25%5.我国目前药品监督管理组织体系的框架为　A.全国集中统一，中央、省、市三级管理B.全国集中统一，省、市统筹管理C.全国集中统一，实行垂直管理D.全国集中统一，实行省以下垂直管理E.各省、市自主管理6.国家药典委员会组成人员包括　A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C

3、.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、委员E.主任委员、副主任委员、荣誉委员7.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的　A.技术审查和协调机构B.专业技术审查和咨询机构C.咨询机构和协调机构D.协调机构和办事机构E.咨询机构和办事机构8.药品质量必须符合　A.中国药典　　　　　B.局颁标准C.国家药品标准　　　D.地方药品标准E.中国生物制品规程9.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给　A.新药证书B.药品生产批号C.药品生产许可证D.药品批准文号ofwork,relationships,needandpossib

4、ility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevelopmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymemberE.药品GMP证书10.新药的研制单位何时申请新药证书　A.新药监测期满后B.临床研究结束后C.Ⅱ期临床研究结束后D.Ⅲ期临床研究结束后E.Ⅳ期临床研究结束后11.药

5、物非临床安全性评价必须符合A.GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GCP12.《药品注册管理办法》执行时间为：A.2002年12月1日至今B.2002年12月1日至2005年5月1日C.2002年10月1日至今D.2002年10月1日至2005年5月1日E.2005年5月1日以后13.下列药品属于第二类精神药品的是　A.氯氨酮B.盐酸丁丙诺啡原料药C.二氢埃托啡D.三唑仑E.地西泮14.利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间为A.1年　B.2年　C.3年　D.4年　E.10年15.丁丙诺啡舌下含片属于　A.麻醉药品B

6、.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性中药E.医疗用毒性西药16.GAP中对产地生态环境的要求不包括　A.大气环境二级B.土壤质量二级C.农田灌溉水D.生活饮用水E.无害化卫生标准农家肥17.GMP的运用范围中，原料药生产中影响成品质量的关键工序是　A.精制、烘干、检验B.烘干、检验、包装C.检验、包装、配料D.包装、配料、精制E.精制、烘干、包装18.药品生产企业的特性是　A.经济性、实用性、营利性B.经济性、独立性、实用性C.经济性、营利性、独立性D.营利性、独立性、实用性E.营利性、实用性、规范性19.药品分类储存保管要求专放的药品不包括　A.麻醉药品　B.

7、精神药品　C.贵重药品　D.危险药品　E.退货药品20.药品批发零售连锁企业，年药品销售额应为　A.2亿元以上　B.5亿元以上　C.2亿元以下　D.1亿元以上　E.5千元～2亿元21.以下为不合理用药的表现是　A.因过敏而死亡B.有病症未得到治疗C.有病症未得到及时诊断D.使用保健品E.患者因副作用而终止用药22.开办医疗机构必须依法取得　ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycar