2010年全省药品抽验计划

《2010年全省药品抽验计划》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、2010年全省药品抽验计划一、全省药品抽验任务（一）全省药品抽验任务为12650批次，其中，评价抽验750批次，监督抽验11900批次，各市及省本级承担任务情况见附表1。（二）附表1中所列监督抽验批次为各市局应完成的最低任务（批次），各市局可根据本级财政抽验经费落实情况进行适当增加。二、评价抽验2010年在全省范围内开展对临床用量大、使用面广、出现质量问题较多、以及高风险注射剂和无菌制剂品种进行评价抽验。具体品种是：（一）“吡拉西坦注射液”等20个品种，其中基本药物7种，见附表2。（二）对2009年评

2、价抽验“注射用泮托拉唑钠”等20个品种在生产企业未抽到和抽到不足3批的继续进行跟踪抽验。三、监督抽验各市局要按照省局《关于做好我省基本药物品种抽验工作的指导意见》（辽食药监稽发[2009]184号）和本计划要求，制定辖区内药品监督抽验实施方案或细则，并组织实施。监督抽验的重点品种是10辖区内生产的国家、省评价抽验以外基本药物品种（列入国家2010年度评价抽验的基本药物品种见附表3、4）、涉嫌非法添加化学物质的品种、不良反应集中及非法广告宣传的品种、医疗机构制剂品种、近年监督抽验不合格品种。监督抽验的重

3、点单位是基本药物的生产企业、县级（含县级）以下医疗机构、城市中小医疗机构及各类专科门诊、个体诊所和群众举报以及监管工作需要抽验的相关单位。四、职责分工及要求（一）评价抽验工作由省局组织，省食品药品检验所负责实施，相关市局、药品检验所配合完成。（二）监督抽验工作由市局组织，市药品检验所负责实施。（三）各市药品检验所应按“稽查管理网络系统”规定格式填写抽验结果。不合格的检验结果应于2日内、合格检验结果应于每月5日前（节假日顺延）导入“稽查管理网络系统”，并将不合格检验报告书及抽验凭证于每月5日前上报省食品

4、药品检验所监督办。（四）省食品药品检验所于6月30日、12月31日前将拟发布药品质量公告的有关材料上报省局；于12月31日前上报全年药品质量分析报告。附件1：102010年全省药品抽验任务地区抽验批次沈阳1200大连1100鞍山1000抚顺800本溪800丹东1000锦州1000营口600阜新600铁岭800辽阳800朝阳800盘锦800葫芦岛600省本级750总计12650附件2：102010年全省评价抽验品种一、化学品种1、葡萄糖酸钙口服溶液2、替硝唑注射液（片）3、吡罗昔康胶囊（片）4、盐酸萘甲

5、唑林滴眼液5、吡拉西坦注射液编号1为国家基本药物目录品种二、中药品种1、银翘解毒颗粒2、双黄连口服液3、加味逍遥丸4、灯盏细辛注射液5、牛黄消炎片6、银黄口服液编号1-2为国家基本药物目录品种三、抗生素品种1、克拉霉素片2、头孢氨苄片3、盐酸左氧氟沙星片104、盐酸环丙沙星滴眼液编号1-3为国家基本药物目录品种四、生化品种1、注射用阿昔洛韦（片、胶囊）2、肌苷氯化钠（葡萄糖）注射液3、注射用肌苷（片）4、三磷酸腺苷二钠注射液（注射用）5、注射用胰激肽原酶（片）编号1为国家基本药物目录品种附件3：102

6、010年中央补助地方药品评价抽验品种编号类别品种名称（剂型）1化学药青霉素注射剂2化学药苯唑西林注射剂3化学药哌拉西林注射剂4化学药阿莫西林克拉维酸钾片剂5化学药阿米卡星注射剂6化学药庆大霉素注射剂7化学药红霉素口服常释剂型、注射剂8化学药磷霉素注射剂9化学药复方磺胺甲噁唑口服常释剂型10化学药诺氟沙星口服常释剂型11化学药呋喃妥因口服常释剂型12化学药异烟肼口服常释剂型、注射剂13化学药利福平口服常释剂型14化学药吡嗪酰胺口服常释剂型15化学药乙胺丁醇口服常释剂型16化学药链霉素注射剂17化学药对氨

7、基水杨酸钠口服常释剂型、注射剂18化学药氟康唑口服常释剂型19化学药利多卡因注射剂20化学药吲哚美辛栓剂21化学药秋水仙碱口服常释剂型22化学药金刚烷胺口服常释剂型23化学药甘露醇注射剂24化学药硝酸异山梨酯口服常释剂型、注射剂25化学药普萘洛尔口服常释剂型26化学药美托洛尔口服常释剂型、注射剂27化学药吲达帕胺口服常释剂型、口服缓释剂型28化学药酚妥拉明注射剂29化学药复方利血平口服常释剂型30化学药肾上腺素注射剂31化学药去甲肾上腺素注射剂32化学药异丙肾上腺素注射剂33化学药间羟胺注射剂34化学

8、药多巴胺注射剂35化学药多巴酚丁胺注射剂36化学药氨茶碱口服常释剂型、口服缓释剂型、注射剂37化学药法莫替丁口服常释剂型、注射剂38化学药山莨菪碱口服常释剂型、注射剂39化学药多潘立酮口服常释剂型40化学药甲氧氯普胺口服常释剂型、注射剂41化学药开塞露灌肠剂1042化学药酚酞口服常释剂型43化学药蒙脱石口服散剂44化学药联苯双酯口服常释剂型、滴丸剂45化学药氢氯噻嗪口服常释剂型46化学药螺内酯口服常释剂型47化学药右旋糖酐铁注射剂48化学药维生素B12注