第二类精神药品零售业务审批办理

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1、《第二类精神药品零售业务审批》办理指南《第二类精神药品零售业务审批》办理指南1　范围（必备）本标准规定了《第二类精神药品零售业务审批》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。本标准适用于《第二类精神药品零售业务审批》的办理。2　规范性引用文件（可选）下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3　事项类别（必备）行

2、政许可4　审批编号（必备）（由政务办统一编号。）5　审批单位（必备）沈阳市食品药品监督管理局6　审批对象（必备）（符合办理事项业务条件的对象。）7　审批依据（必备）《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号，2013年12月7日修订）第三十一条经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。8　办理条件（必备）（应填写办理本业务前需要办理的事项或者应满足的条件。）9　办理方式（必备）申请、受理、审批、发证、公示。1　审批申办材料（必备）1.申请报告以及拟经营的第二类精神药品品种目录；2.加盖企

3、业公章的总部《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；3.拟从事第二类精神药品零售的门店名单，加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明；4.企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况以及安全管理制度、安全设施明细。注：1.委托他人办理应提供授权材料（包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等）；2.涉及上级主管单位的应提供上级单位意见；3.申报材料真实性自我保证声明。2　流程图（

4、必备）1.申请申请人准备申请材料，向窗口提交申请。2.受理收到申请材料当场完成申请材料的受理工作，材料可当场更正的，允许当场更正。3.材料复核进行材料复核4.批准5.发证3　审批程序（必备）企业提出申请，到食药监药品前台进行受理，前台进行材料复核后，报领导审批，发证。1　审批内容（必备）审批单位对受理事项的审核、审批内容。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规的要求对申请对象进行审核，对符合规定要求的予以登记并发证；对不符合规定要求的，不予登记并书面说明理由。2　办理时限（必备）法定时限：40个工作日承诺时限：3个工作日3　收费款项（必备）不收费4　重要提示（可选）无

5、5　联系信息（必备）业务电话：024-83963620投诉电话：024-22517079办公地址：沈阳市政务服务中心（沈阳市沈河区市府大路260号一楼食药监窗口）申报网址：http://124.95.135.112:9091/psout公示网址：沈阳市食品药品监督管理局官网附　录　A（可选）（资料性附录）（该项业务办理过程中需要的表格、申请书等。）