斑蝥酸钠维生素B6注射液改善晚期肝癌患者生存质量的临床研究.doc

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1、斑蝥酸钠维生素B6注射液改善晚期肝癌患者生存质量的临床研究作者：柳玉美，姜崇智，姜旭杰，王立森【摘要】目的改善晚期肝癌患者生存质量。方法运用斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗晚期肝癌16例与单用保肝对症治疗晚期肝癌15例做比较观察。结果其生活质量与生存率差异有显著性（P<0.05）。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液应用于晚期肝癌能有效地控制病情及延缓病情发展，提高生活质量，延长生存时间。【关键词】斑蝥酸钠维生素B6注射液；肝癌；生活质量肝癌是十大恶性肿瘤之一，在我国，其发病率为14.646/10万，每年约有13万人死于肝癌，21世纪肝癌死亡总数42％，只有10％

2、的肝癌患者适合手术切除［1］，由于肝癌早期症状缺乏特异性，故确诊时90％为中晚期。晚期肝癌已失去手术、放疗、介入等处理机会，患者生存质量差，生存期短，预后不佳，治疗目的是提高生活质量，延长生存期，自2003年11月~2005年12月，我们用斑蝥酸钠维生素B6注射液配合保肝对症处理治疗晚期肝癌16例，并与单纯保肝对症治疗15例作对照观察，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料31例患者按国际抗癌联盟（UICC）1977年制定的原发性肝癌TNM分期标准［2］分为Ⅲ或Ⅳ期肝癌。31例患者失去手术、放疗机会，拒绝全身化疗及介入治疗，生活质量评分（Kamofsky）≥

3、60分，估计存活2个月以上。均经强化CT及甲胎蛋白测定诊断为Ⅲ或Ⅳ期肝癌，按随机数字表法分为两组，治疗组16例，男13例，女3例，年龄33~69岁，平均52.3岁；病程2~4个月，平均2.8个月；Ⅲ期为10例，Ⅳ期为6例；肝功能Childs’分级参照文献［3］分级为A~C级，A级8例，B级6例，C级2例。对照组15例，男12例，女3例，年龄30~71岁，平均51岁。肝功能Childs’分级构成比经χ2检验，差异无显著性（P>0.05）,具有可比性。1.2方法1.2.1治疗方法两组患者均采用相同的西医保肝对症支持治疗，治疗组加用斑蝥酸钠维生素B6注射液（

4、贵州柏强制药有限公司生产，国药准字H20053863，10ml/支），每次30ml加生理盐水250ml静脉点滴，日1次，3周为1个疗程，1疗程后评价疗效，根据病情可继续应用。观察时间为治疗开始到随访终止。31.2.2观察指标（1）生活质量：治疗前后记录患者的症状、体征（如胁痛、腹胀、纳呆）、肝功能，AFP及肿瘤相关标志物的变化，生活质量的变化，3周后复查肝彩超及CT变化。（2）生存时间：自治疗第1天算起，每年随诊1次，随访终止时间为2005年12月31日。2结果2.1疗效标准根据《中国常见恶性肿瘤诊治规范-原发性肝癌》的诊断标准［2］，分完全缓解（CR）、部

5、分缓解（PR）、稳定（NC）、恶化（PD）：以卡氏评分标准［2］为指标，凡治疗结束后评分增加≥10分者为提高，减少≥10者为降低，增加或减少<10者为稳定。2.2治疗结果2.2.1近期疗效比较PR1例6.2％，NC9例56.2％，PD6例（37.6），总缓解率（PR+NC）62.4％;对照组NC6例（40%），PD9例（60%），总缓解率（NC）40%。两组比较差异无显著性（P>0.05）。2.2.2生活质量变化比较治疗组改善4例（25％），稳定7例（43.7％），下降5例（31.2％），改善率68.7％;对照组改善1例（6.7%），稳定5例（3

6、3.3％），下降9例（60％），改善率40％，两组比较差异有显著性（P<0.05），说明斑蝥酸钠维生素B6注射液可直接改善患者生活质量，延长生存期。2.2.3生存时间比较随访至2005年12月31日（生存时间从患者治疗开始至死亡或末次随访时间）治疗组0.5年、1年生存率分别为65.6％、37.5％，中位生存期平均为6.2个月;对照组0.5年、1年生存率为40％、23.3％，中位生存期平均为4个月。经U检验两组1年生存率差异有显著性（P<0.05），提示斑蝥酸钠维生素B6注射液延长晚期肝癌患者的生存期。3讨论我国属原发性肝癌高发病国家，且本病起病隐

7、匿，确诊时多数发展至中晚期，失去根治机会。如何缓解其症状，减轻其痛苦，提高患者生存质量，是摆在我们肿瘤内科医生面前一项紧急而重要任务。斑蝥素自20世纪研究并应用于临床，为动物性抗肿瘤药，对多种癌症有效，系“以毒攻毒”之品，本身有一定毒性。斑蝥酸钠维生素B6注射液是由斑蝥酸钠和维生素B6配制而成的抗肿瘤注射剂，能抑制肿瘤细胞蛋白质和核酸的合成，继而影响RNA和DNA的生物合成，最终抑制癌细胞的生成和分裂;可降低肿瘤细胞cAMP磷酸二酯酶活性，提高过氧化氢酶活力，改善细胞能量代谢，同时降低癌毒素水平;可直接抑制癌细胞内DNA和RNA合成及前体的渗入，使癌细胞形态

8、和功能发生变化，直接杀死癌细胞，我们应用斑蝥酸钠维生