丹元散治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎的临床研究

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丹元散治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎的临床研究徐丹谢波纪珮王慧(广东省第二中医院妇科广东广州510095)【摘要】目的：观察丹元散治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎的疗效及安全性。方法：将90例慢性盆腔炎患者随机分为治疗组60例、对照组30例，参照《中药新药临床研究指导原则》中慢性盆腔炎的诊断标准确诊。治疗组服用丹元散，对照组服用金刚藤片。观察两药治疗慢性盆腔炎的综合疗效、中医证候疗效、治疗前后两组患者血液流变学指标等的变化情况。结果：丹元散明显改善患者下腹痛、腰骨氏疼痛及经期腹痛症状，临床总有效率明显高于对照组：治疗组综合疗效为91.4%,对照组为75.9%,二者比较差异有显著意义(P<0.05)。在中医证候疗效方面，治疗组总有效率为93.1%，对照组为75.9%，差异有显著性(P<0.01)。治疗组在改善部分血液流变学指标等方面均优于对照组(P<0.05)。结论：丹元散釆用活血化瘀，行气止痛的方法，明显改善患者下腹痛及腰骶疼痛、经期腹痛等症状，血液流变学的有关指标下降。总体疗效明显优于对照组，疗效持久、稳定，并且未发现明显的不良反应，显示出一定的优越性，值得进一步研究与推广。【关键词】慢性盆腔炎丹元散气滞血瘀【中图分类号】R271【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)10-0026-02慢性盆腔炎(ChronicPelvicInflammatoryDisease,简称CPID)包括子宫内膜炎、输卵管炎和输卵管、卵巢脓肿，以及扩散后产生的盆腔腹膜炎和肝周围炎。慢性盆腔炎经久不愈而反复发作，具有病程长、病情缠绵、复发率高等特点。对该病迄今尚无一种疗效显著的特异疗法。木院采用自拟方丹元散治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎，通过临床观察，探讨丹元散治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎的作用机理及疗效，以期进一步探索中医药治疗慢性盆腔炎的有效药物。1资料与方法1.1一般资料随机抽取我院2011年8月至2012年7月期间患慢性盆腔 炎的患者90例，在患者同意的情况下降其随机分为两组，对照组和观察组，所选患者均为己婚妇女。对照组中30例患者年龄段在21岁至46岁之间，平均年龄为（33.33±7.40）岁，病程在5〜48个月之间，平均病程为（22.87±13.03）月，病情程度:轻度9例，中度15例，重度6例。观察组中60例患者的年龄段在20岁至47岁之间，平均年龄为（33.55±7.19）岁，病程在13〜50个月之间，平均病程为（22.85±14.72）月，病情程度：轻度14例，中度26例，重度20例。两组慢性盆腔炎患者在年龄、病程、疾病情况等各方面经统计学处理，无显著性差异（P>；0.05）,具冇可比性。1.2诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］（郑筱萸主编2002年版）制定。①病史多有急性盆腔炎病史。②症状A.低热，疲乏。B.下腹坠胀疼痛或腰骶部胀痛。C.白带增多。D.月经不调。E不孕。③体征子宫常呈后倾后屈,活动受限或粘连固定；子宫压痛；盆腔一侧或两侧触及条索状增粗输卵管，并奋压痛或有宫舐韧带增粗、变硬、触痛；盆腔一侧或两侧触及囊性肿物，活动多受限，可有压痛。上述体征至少需同吋具备下列两项:子宫活动受限或粘连固定伴有压痛，附件区（索状增粗或片状增厚或包块）压痛。中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1】（郑筱萸主编2002年版）制定。气滞血瘀证主症:①下腹胀痛或刺痛，痛处固定。②腰骶胀痛。③经行腹痛加重。次症:①月经量多，或经期延长；经色黯红，夹血块。②经前情志抑郁，胸胁或乳房胀痛。③白带量多，色白或黄。④婚久不孕。舌脉:舌质暗红，或见瘀点或瘀斑，苔薄；脉弦或弦涩。以上主症①②必备，次症具备一项以上，参照舌脉即可诊断。1.3方法1.3.1观察组口服丹元散。功效：活血化瘀，行气止痛。药物组成：丹参2包（20g）,元胡1包（10g）,桃仁1包（10g）,香附1包（10g）,三棱1包 （log）,莪术1包（log）,昆布1包（10g），白花蛇舌草2包（30g），黄芪2包（20g）,肉桂1包（3g），薏苡仁1包（15g）,枳实2包（12g），白术1包（10g），甘草2包（6g）,所用药物均为相当剂量颗粒剂，由广东一方制药厂提供。一次一剂，一日1次，温水冲服。1.3.2对照组口服金刚藤片。功效：清热解毒，消肿散结。生产厂家：四川金辉药业，批准文号:国药准字Z20030032。规格:每粒装0.52克。一次4片，一曰3次。两组均15天为一疗程，共3个疗程，3个疗程后总结疗效。1.3.3观察指标①临床症状:观察下腹疼痛及腰餓胀痛症状；带下及月经的量、色、质；经期症状及舌脉变化等。②临床体征:妇科检查观察宫体压痛及附件增厚、条索、包块、压痛等的变化。③血液流变学检查。1.3.4疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］（郑筱萸主编2002年版）制定。（1）痊愈治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失，妇科检查及辅助检查正常。证候、体征积分和减少≥95%。停药1月内未复发。（2）显效治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失或明显减轻，妇科检查及辅助检查明显改善。证候、体征积分和减少≥70%,＜95%。（3）有效治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状减轻，妇科检查及辅助检査有所改善。证候、体征积分和减少≥30%，＜70%。（4）无效治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状无减轻或有加重，妇科检查及辅助检查较治疗前无改善或有加重。证候、体征积分和减少＜30%。1.4数据处理统计分析采用SAS6.12统计分析软件进行计算，所冇的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别奋统计意义。不同治疗组各次就诊的计量资料将采用均数&p|USmn;标准差进行统计描述。各组治疗前后的改善值采用t检验进行比较。2结果临床观察过程中脱落病例3例，其中治疗组2例，对照组1例。 2.1综合疗效比较治疗组痊愈率34.5%,显效率29.3%,总冇效率91.4%；对照组痊愈率17.2%%，显效率27.6%，总有效率75.9%。经统计学分析，差异奋显著性(P<0.05)。见表1。2.2中医证候疗效比较治疗组痊愈率39.7%，显效率31.0%,总有效率93.1%；对照组痊愈率17.2%，显效率31.0%,总有效率75.9%。经Ridit分析，差异有显著性(P<0.01)。见表2。2.3血液流变学指标比较治疗前两组患者的高切全血粘度、低切全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原组间比较差异无显著性(P>0.05),具有可比性。治疗后各项指标组内比较，差异有显著性(P<0.05);高切全血粘度、血浆粘度组间比较差异均具有显著性(P<0.05)。见表3。3讨论本研究选取慢性盆腔炎临床最常见之气滞血瘀型，研究过程中亦发现患者有不同程度的血液流变学改变。血液流变学，是以流体力学观点研究血液的流动性、变性性、聚集性及相互之间影响变化规律的学科［2】。血液流变性的改变，是血液循环的微循环障碍发生的原因的基础，0前认为血液流变性、血液粘度的异常是形成血瘀证的病理基础之一［3】，可见中医理论中的气滞血瘀证其表达的意思与现代医学研宄中慢性盆腔炎患者的血液呈浓、粘、凝、滞状态一致。而丹元散的组成为丹参，元胡，三棱，莪术，桃仁，毘布，白花蛇舌草，枳实，香附，白术，黄芪，薏苡仁，肉桂，甘草。现代药理研究［4】发现丹参能扩张外周血管，改善微循环；有抗凝促进纤溶，抑制血小板聚集，抑制血栓形成的作用；对多种细菌及结核杆菌有抑制作用。桃仁冇扩张血管作用；能抑制血液凝固，并有轻度溶血作用；有抗炎、抗过敏作用。昆布能降低血胆固醇，延长凝血吋间。香附：其醇提取物有抗炎、解热、镇痛的作用；香附油对金黄色葡萄球 菌、宋内氏痢疾杆菌冇抑制作用。肉桂对革兰氏阳性菌及真菌冇抑制作用；水煎剂在体外有抗血小板凝集作用。白术有抗血凝、扩张血管的作用。甘草有镇静、抗炎、抗菌、抗过敏及非特异性的免疫增强作用。现代研宄[5】表明三棱、莪术有抑制血小板聚积，抗血栓形成作用，莪术挥发油对金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等均奋抑制作用，还可以使特异性免疫功能增强而获得明显的免疫保护效应。由此推断，丹元散是通过行气活血化瘀，改善盆腔血液循环，促进炎症物质吸收，提高免疫力，以及直接的抗炎抗菌作用等综合作用，从而改善慢性盆腔炎症状、血流变学指标。本研究结果表明：气滞血瘀是慢性盆腔炎的主要病机之一；慢性盆腔炎多发于育龄期，且病程较长；活血化瘀，行气止痛是治疗慢性盆腔炎行之有效的治法。丹元散组治疗后临床症状及体征均奋显著改善，总体疗效明显优于对照组(P<0.05),疗效较持久、稳定，并且未发现明显的不良反应，显示出一定的优越性，值得进一步研究与推广。参考文献[1】郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M]，北京:中国医药科技出版社,2002，第1版.[2】舒宗莲，周婉丽，等.中药内服及灌肠配合离子导入对慢性盆腔炎患者血液流变学的影响.中华现代中西医杂志(」)，2004,2(6):535-536.[3】徐莉，张红.慢性盆腔炎血瘀证的血液流变学研究.中国社区医师(」)，2005，7(114):76-77.[4】王锦鸿.新编常用中药手册.北京：金盾出版社，1994.[5】高学敏.中药学[M],北京:中国中医药出版社,2002,第1版.