阿糖胞苷与7种输液配伍的稳定性

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1、阿糖胞苷与7种输液配伍的稳定性摘要　将盐酸阿糖胞苷与7种常用输液配伍，观察配伍后外观、pH值及含量变化，采用紫外分光光度法测定阿糖胞苷含量。结果在25℃，37℃放置24h，各配伍无颜色改变，pH值无明显变化。盐酸阿糖胞苷在平衡液和碳酸氢钠注射液中下降较多。关键词：盐酸阿糖胞苷；配伍；稳定性；紫外法　　盐酸阿糖胞苷(cytarabine)是治疗急性非淋巴性白血病的有效药物之一〔1〕。我们对盐酸阿糖胞苷与7种输液配伍的稳定性进行了观察，现报道如下。1　仪器与试药1.1　仪器　UV-1601型分光光度计(日本岛津)；pHS-25型酸度计(上海雷磁仪器厂)。1.2　试药　注射用盐酸阿糖胞苷(上

2、海华联制药有限公司，971101)；右旋糖酐40葡萄糖注射液(低右，上海长征制药厂，980211)；50g/L碳酸氢钠注射液(SB，扬州中宝制药有限公司，970622)；复方乳酸钠葡萄糖注射液(平衡液，广东大冢制药有限公司，971013)；50g/L葡萄糖注射液(GS-5)，100g/L葡萄糖注射液(GS-10)，50g/L葡萄糖氯化钠注射液(GNS)，9g/L氯化钠注射液(NS)(均为南京小营制药厂产品)。2　方法与结果2.1　测定波长的选择　以280nm为测定波长〔2〕，7种输液在该波长均无吸收。2.2　绘制标准曲线　精取注射用盐酸阿糖胞苷适量，加盐酸溶液(9→1000)配成5，7

3、.5，10，12.5，15，17.5，20μg/ml系列溶液，以盐酸溶液为空白，在280nm处测吸收值，将结果进行回归得方程：A＝0.007＋0.047C，r＝0.9998。结果表明，在5～20μg/ml浓度范围内线性关系良好。按标准加样法试验，平均回收率为99.26%，RSD＝0.57%(见表1)。表1　回收率试验结果加入量(μg/ml)测得量(μg/ml)回收率(%)均值(%)20.00019.93099.6599.2610.0009.95299.52(RSD＝0.57%)5.0004.93198.612.3　稳定性试验　模拟临床用药浓度，取盐酸阿糖胞苷25mg，置14个100ml

4、量瓶中，分别加入7种输液并稀释至刻度，分两组〔3〕置25℃，37℃，即时及每隔2h观察配伍液外观，测定pH值及阿糖胞苷含量。精取上述各配伍液分别置10ml量瓶中，以盐酸溶液稀释至刻度，以同一输液平行稀释后作空白。在280nm处测定吸收度，计算配伍液百分含量。结果各配伍液在25℃，37℃24h内外观均澄明，无颜色变化；除SB外，配伍液pH值几无变化；除平衡液与SB配伍液外，阿糖胞苷含量均大于95%(详见表2)。表2　阿糖胞苷与7种输液配伍含量变化(%)温度输　液2h4h6h8h24h25℃NS101.60100.1099.1498.6297.35GS-5100.6099.6999.859

5、8.6996.75GS-1099.9899.1699.4098.2597.64GNS99.8399.6297.3496.2694.60平衡液99.1098.2496.4895.3393.21低右100.8099.8799.1298.2295.20SB98.8097.1095.4293.8093.2837℃NS100.7099.4299.8396.4496.12GS-5101.4099.4699.8298.7795.16GS-1098.4799.3598.2597.1096.61GNS99.6499.4398.6697.2396.97平衡液98.8797.2196.1094.2892.9

6、5低右101.2099.9298.4097.6396.40SB98.5096.2495.8292.5590.733　讨论　　阿糖胞苷与平衡液和SB配伍后24h含量下降较多，提示不宜与碱性输液或碱性药物配伍。SB配伍液pH略有升高，可能系SB自身缓慢分解所致〔4〕。