斑蝥酸钠注射液联合化疗治疗晚期胃癌临床观察

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1、斑蝥酸钠注射液联合化疗治疗晚期胃癌临床观察［摘要］目的观察斑蝥酸钠注射液联合DCF（多西紫杉醇+顺铂+氟尿嘧啶）方案治疗转移或复发性晚期胃癌的疗效及毒副反应。方法将经病理学及影像学确诊为转移或复发性晚期胃癌患者48例作为研究对象，分为斑蝥酸钠注射液联合DCF方案组24例及单纯DCF方案组24例。每例患者每治疗2个周期，进行疗效评价。结果联合组可评价疗效24例：完全缓解（CR）0例，部分缓解（PR）11例，稳定（SD）9例，有效率为45.83%;对照组可评价疗效24例：完全缓解（CR）0例，部分缓解（PR）10例，稳定（SD）8例，总有效率

2、为41.70%；两组疗效差异无统计学意义（P>0.05）。Karnofsky评分比较，联合治疗组有效率75.00%;对照组45.83%,差异有统计学意义（P0.05），有可比性。1.2入选标准（1）病理确诊的胃癌患者；（2）有明确评价指标；（3）体能状况KPS彡60分；（4）无心、肺等重要器官功能严重损害，血常规及肝、肾功能正常，无明显化疗禁忌；（5）预期生存时间>3月；（6）本临床观察经我院伦理委员会审查通过，所有患者均知情同意。1.3治疗方法联合治疗组：DCF：DOX75mg,静脉滴注，dl;DDP20mg/,静脉滴注，dl-5；5-

3、Fu750mg/持续静脉泵入24h，dl-5,28d为1个周期；斑蝥酸钠注射液（贵州金桥药业有限公司，H52020602）使用方法：将0.5mg斑蝥酸纳注射液加入生理盐水250mL静脉点滴，1次/日，2周为1个周期；化疗第1天开始同时联合使用斑蝥酸钠注射液。对照组：单用DCF方案。28d为1个周期。DOX使用时口服地塞米松片8.Omg,2次/d，dl-3,减轻水肿。予托烷司琼、奥美拉唑预防和减轻胃肠道反应。所有患者在每完成2个周期化疗后评价疗效，每例患者至少完成2个周期。患者每周期化疗前后均检查血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图等。1.4疗

4、效评定治疗前、每治疗2周期后1月进行CT、MRI等影像学检查测量肿瘤病灶大小，评定疗效。采用实体瘤疗效评价标准（RECIST）［2］评定疗效：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）与进展（PD）。临床有效率RR=CR+PRO生活质量评价依据Karnofsky（KPS）体力状况评分标准，KPS上升10分及以上者为提高，减少10分及以上者为下降，介于两者之间为稳定，有效率=提高+稳定。按WHO急性与亚急性不良反应和分级标准［3］对化疗毒副反应进行判断，分为0〜IV度。1.5统计学方法统计学分析使用SPSS16.0软件进行。计量资料采

5、用t检验，计数资料的比较采用x2检验。P0.05），见表1。两组患者治疗后症状多有改善，Karnofsky评分比较：联合治疗组总有效率（提高+稳定）为75.00%,对照组总有效率（提高+稳定）为45.83%，差异有统计学意义（P