hplc法测定阿莫西林双氯西林钠胶囊含量论文

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1、HPLC法测定阿莫西林双氯西林钠胶囊含量论文【摘要】目的建立阿莫西林双氯西林钠胶囊中阿莫西林和双氯西林钠的含量测定方法。方法采用ShimadzuVPODS色谱柱，流动相为0.008mol/L十二烷基硫酸钠（用磷酸调节至pH4.5）甲醇（体积比68∶32）,检测波长225nm。结果阿莫西林和双氯西林在该色谱条件下均有合适的保留,测定可在10min内完成。阿莫西林在0.0050～1.0000mg/mL，双氯西林在0.0025～0.5036mg/mL质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系。阿莫西林和双氯西林钠平均回收率（n=9）分别为99.4％（RSD=1.0%）和99.

2、1％（RSD=0.97％）。结论该方法准确、重复性好、灵敏度高,可用于该产品的质量控制。【关键词】阿莫西林双氯西林钠胶囊高效液相色谱法阿莫西林双氯西林Abstract:ObjectiveToestablishanHPLCmethodforsimultaneouslyassayingofamoxicillinanddicloxacillinincapsules.MethodsTheseparationedonaShimadzuVPODScolumn.Themobilephaseol/Lsodiumlaurylsulpate(adjustedethanol(68∶32).

3、Thedetection.ResultsAmoxicillinanddicloxacillinhadsuitableretentiontime,in.Thestandardcurvesofamoxicillinanddicloxacilling/mL(r=0.9999,n=7)and0.0025-0.5036mg/mL(r=0.9999,n=7),respectively.Theaveragerecoveriesofamoxicillinanddiclxacillinethodissimple,sensitive,accurateandreproducible,oxic

4、illindicloxacillincapsule.Keyoxicillin;dicloxacillin;HPLC阿莫西林、双氯西林属β内酰胺类抗生素，阿莫西林对需氧革兰氏阳性菌及部分革兰氏阴性菌具抗菌活性，双氯西林具耐酸、耐酶等特点，对葡萄球菌和革兰阳性菌具抗菌活性。研究表明，阿莫西林—双氯西林对常见的病原菌具良好抗菌作用,对伤寒沙门菌也具有良好抗菌作用,.freel.Fty,批号：B4520042，质量分数：91.4%）；阿莫西林双氯西林钠胶囊（香港澳美制药厂提供，规格：0.375g）；实验用水为超纯水。2方法与结果2.1色谱条件色谱柱：ShimadzuVPO

5、DS（250mm×4.6mm）；流动相：0.008mol/L十二烷基硫酸钠（用磷酸调节pH值至4.5）甲醇（体积比68∶32）；流速1mL/min；检测波长225nm；进样量20μL。色谱图见图1。A空白品B对照品C样品1.双氯西林2.阿莫西林图1双氯西林和阿莫西林的HPLC色谱图（略）Fig.1HPLCchromatogramsofamoxicillinanddicloxacillin2.2溶液的制备2.2.1对照品溶液的配制取阿莫西林、双氯西林对照品适量，精密称定，加0.02mol/L磷酸盐缓冲液制成每1mL含阿莫西林50μg、含双氯西林25μg的混合液，作为对照

6、品溶液。2.2.2供试品溶液的配制取供试品20粒，除去囊壳，均匀研细并混合，精密称取适量（约相当于阿莫西林200mg,双氯西林100mg）,置200mL容量瓶中，加0.02mol/L磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1mL，置20mL容量瓶中，加0.02mol/L磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，用0.45μm滤膜滤过，取续滤液，即得。2.3专属性考察取阿莫西林双氯西林钠胶囊内容物，分别用药物光照试验仪强光照射24h和高温95℃进行24h强力破坏，分别取样品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释成含阿莫西林2mg/mL和双氯西林1mg/mL的溶液,用0.45μm滤膜滤

7、过，精密量取续滤液20μL，按“2.1”项的色谱条件进样测定。试验结果表明，杂质峰与两主峰均有较好的分离，不影响测定。2.4线性范围的确定分别取阿莫西林、双氯西林对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成含阿莫西林为0.0050～1.0000mg/mL和双氯西林为0.0025～0.5036mg/mL的溶液，按“2.1”项下的色谱条件进行测定，以峰面积（A）为纵坐标，以质量浓度（ρ）为横坐标，得阿莫西林和双氯西林的线性回归方程分别为：A=27989ρ-26.88，r＝0.9999（n=7）；A＝46883ρ-48.554，r=0.9999