复方刺苋颗粒长期毒性研究

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1、复方刺苋颗粒长期毒性研究【摘要】目的研究复方刺苋颗粒的长期毒性，为临床安全用药提供参考。方法按原药材58.0，29.0，14.5g/kg,给大鼠连续灌服原药材浸膏6周并停药观察2周，观察给药期间大鼠的一般表现及毒性反应。结果给药6周及停药观察2周期间未见毒性反应及延缓毒性反应。结论该品按临床拟用剂量、途径、疗程应用是安全的。【关键词】复方刺苋颗粒大鼠长期毒性　　TheLongtermToxicityStudyofFufangCixianGranulesonRats　　DENGJiagang,edi

2、calUniversity,Nanning530023,China；　　2.GuangxiInstituteforDrugControl,Nanning530021,China　　Abstract：ObjectiveTostudythelong-termtoxicityofFufangCixianGranulesonratstoprovidesomedataforitsclinicaluse.Methods80ratslydividedinto4groups,eachgroupalsedicineet

3、ersinedincludinggeneralcondition,bodyistry,organindex,andhistopathologicalexmination.ResultsNotoxicreactionendeddosage.　　Keytoxicity复方刺苋颗粒为广西中医学院制药厂自主研发的新药，具有清热利湿、凉血止血、祛淤消肿等功效。用于湿热下注，Ⅰ，Ⅱ期内痔。该品由刺苋、防风、黄芪、三七、当归、大黄、地榆等组成。为了临床用药的安全,同时为临床应用提供理论根据，对该品种进行了长期毒性研

4、究。其结果报告如下。　　1器材　　1.1动物　　健康5）；电子天平（上海第二天平仪器厂，MP1202,精度为1/1000）；生物显微镜（梧州市光学仪器厂，XSZ8D）。　　2方法与结果　　2.1方法［1～3］将大鼠随机分为4组，每组20只（雌雄各半）。高、中、低计量组给受试药物，计量分别为原药材58.0，29.0，14.5g/kg，对照组给常水，每日上午ig给药1次，各组给药体积均为30ml/kg，连续6周。观察给药期间大鼠的一般表现及毒性反应；称量体重1次/周，并根据体重调整给药量。末次给药后

5、次日，各组取12只大鼠（雌雄各半）腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg麻醉，经腹腔主动脉采血做血液学、血液生化检查；剖取部分脏器称重，按每100g体重所含脏器重量换算成脏器重量指数；剖取主要脏器做肉眼及组织学检查。将各给药组测定值与对照组比较，做组间t检验。各组余下的8只大鼠停药观察2周后同法处理。　　2.2结果　　2.2.1体重增长结果　　给药及停药期间,称量体重1次/周。各组大鼠活动、粪便等均未见异常,无死亡现象。结果见表1。表1长毒实验大鼠体重增长情况(略)　　2.2.2病理检查大体尸解结果示，大鼠

6、处死后，立即解剖，摘取主要脏器，称取脏器湿重，求出脏器指数。给药6周后结果见表2，停药2周后结果见表3。表3长毒实验停药2周后脏器指数测定结果(略)表2长毒实验6周后脏器指数测定结果(略)　　2.2.3血液学检查项目结果大鼠断尾尖测毛细管法凝血时间，并取血作血液学检查，测定血红蛋白含量（Hb）、红细胞计数（RBC）、白细胞计数（］.上海：上海科学技术出版社，2001：95.　　［2］中华人民共和国卫生部药政管理局.中药新药研究指南（药学、药理学、毒理学）［S］.1993：205.　　［3］陈奇.中药药

7、理实验方法［M］.北京：人民卫生出版社，1994：29.