255例药物性肝损伤的临床分析

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1、-----255例药物性肝损伤的临床分析255例药物性肝损伤的临床分析硕士研究生：江镇州导师：聂玉强教授中文摘要背景与目的药物性肝损伤（druginducedliverinjury,DILI）是指使用药物进行治疗过程中，由于药物和（或）其代谢产物的毒性作用，或者由于机体对药物的过敏反应对肝脏所造成的损伤。医学的发展使得临床治疗药物的种类不断增加，但同时药物性肝损伤也逐渐增多。该病可发生于有或无肝脏基础疾病的患者。到目前为止，发现大约有1000多种药物可损伤肝脏，同时损伤肝脏也是导致药物退市的最常见的原因。国外对于药物性肝损伤的研究大多在发病机制与开发有效的

2、评估药物与肝损伤之间因果关系的工具，国内的文献则多数是对其病因、临床表现、诊断治疗等进行一般性描述与讨论，对预后及其影响因素的统计分析较少。本文旨在通过回顾性研究的方法,除了分析我院DILI患者的临床特点之外，还对其预后情况进行统计分析，并比较国外目前最常用的两种因果关系评估工具（RUCAM、Maria评分系统）的辨别力，探讨哪一个评分系统更适合我国的临床实际。方法对2006-2012年在我院诊断为DILI的255例患者进行回顾性分析。收集这些病例的临床资料，对患者的性别、年龄、临床症状、发病时间、可疑药物、肝功能变化、凝血功能变化、肝炎病毒标志物、肝脏影

3、像检查、治疗、预后及其影响因素等进行总结分析，并用RUCAM评分系统、Maria评分系统重新进行评分，进一步判断可疑药物与肝损伤间的因果关系，比较其辨别能力，探讨在我国的适用性。----1----广州医学院硕士学位论文结果本组调查发现DILI住院病例逐年增多，男性122例，女性133例，平均年龄为52.16±18.49岁。开始用药后至开始出现临床症状时间绝大多数在12周以内（228例，占89.4%）。临床症状包括乏力、纳差、身目黄染、尿黄等，均无特异性，44.3%患者为无症状。最常见的引起肝损药物依次为中药与中成药（20.8%）、降脂药（11.8%）、抗肿

4、瘤药（11.8%）、抗结核药（11.4%）、抗甲亢药（8.2%）、NSAIDs（8.2%），而其他系统的用药（如克林霉素、大扶康、别嘌醇等）也都有涉及。临床分型以肝细胞型最多（87.6%），胆汁淤积型次之（6.9%），混合型最少(5.1%)。在DILI预后情况中，治愈139例（71.6%），好转34例（18.0%），未愈18例（9.3%），死亡3例（1.5%）。DILI预后主要跟患者的年龄、临床分型、合并基础肝脏疾病有关系，而跟患者的性别、药物的种类无关系。且年纪越大，预后越差；肝细胞损伤型、合并肝脏基础疾病时预后差。在药物与肝损伤之间的因果关系评价结果中

5、，RUCAM评分中显示有23.8%提示所怀疑的药物“非常可能”导致肝脏损伤，62.5%提示“可能性大”、11.3%提示“可能”。而在Maria评分中，几乎全部是处于“有可能”（42.1%）和“可能性不大”（55.4%）的水平之间。相比之下，RUCAM比Maria评分系统更具有辨别力，更适合我国的临床实际。结论DILI患者中女性稍多于女性，好发于40岁以后。临床表现无特异性。多种药物可引起DILI，本组调查以中草药及中成药所占比例最多。DILI预后较好。年纪越大，预后越差；肝细胞损伤型、合并肝脏基础疾病时预后差，而且跟患者性别、药物的种类无关系。RUCAM评

6、分系统对于确定是否由药物引起的肝损伤具有更佳的临床指导意义，更适合于我国的实际临床应用。可对Maria评分系统做部分改良。但我们仍需要尽快制定一个更完善、更准确的评估工具。关键词：药物性肝损伤，临床特点，预后，因果关系评估工具----2----255例药物性肝损伤的临床分析Clinicalanalysisof255caseswithDrug-InducedLiverInjuryBy:zhenzhouJiangSupervisor:ProfessorYuQiangNieAbstractBackgroudandObjectiveDrug-inducedlive

7、rinjury(DILI)iscausedbythetoxiceffectofdrugitselfand/ortheirmetabolites,orbytheallergicreactiontothedrug.owadaysDILIoccursmoreandmorefrequentlywhenmoreandmoredrugsareusedintheclinicalpractice.DILIcanbeseeninpatientswithorwithoutpre-existingliverdiseases.Sofar,itisfoundthatabout100

8、0kindsofdrugscandamagetheliver,an