iso9001及内审员培训

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1、ISO9001:2008质量管理体系标准及内审员培训一、ISO9001:2008标准理解及常见缺失分析二、如何实施ISO9001:2008内审活动质量管理体系内审员培训教材第一章:ISO9001:2008标准理解及常见缺失分析二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008(1)1.范围1.1总则本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，

2、旨在增强客户满意。注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。除非仅删减第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。ISO9001：2008的范围只提基础要求，不统一QMS结构或文件QMS通用要求ISO9001:2008各种类型的组织不同规模的组织提供不同产品的组织

3、删减规则限于第7章不影响满足要求的能力不影响应承担的责任给顾客或顾客要求的四种产品类别服务软件硬件流程性材料二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008（2）2.引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T19000：2008质量管理体系·基础和术语（idtISO9000:2008）二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008（3）3.术语和

4、定义本标准采用GB/T19001-2008给出的术语和定义。本版标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方----组织-----顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008（4）4．质量管理体系4.1总要求组织应按照本标准的要求建立质量管理体系，将形成文件，加以实施和保持，并持续改进。组织应：a）确定

5、质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；（见1.2）b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e）监视、测量（适用时）和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对其实施控制，对此类外包过程控制类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注：1。上述质量管理体系所需的过

6、程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。2．“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选取择，并由外部方实施的过程。3．组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a）外包过程对组织对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b）对外包过程控制的分担程度；c）通过应7.4实现所需控制的能力。4.1条文解析识别有哪些过程（环节）过程的顺序相互作用过程的接收准则过程所需要的资源对过程进行监控测量强调持续改进

7、的要求应识别有无外包过程4.1总要求组织应按本标准的要求建立QMS形成文件实施并保持持续改进QMS的有效性该说的要说到说到的一定要做到注意：外包过程体系过程模式质量方针质量目标质量策划质量体系职责和权限质量体系文件化质量体系实施测量和分析改进PDCAPDCA二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008（5）4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标声明；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；d）组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控

8、制所需的文件，包括记录；e）本标准所要求的质量记录。（见4.2.4）注：1.本标准出现“形成文件的程序“之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。2.不同组织质量管理体系文件的详略程度可以不同，取决于：a．组织的规模和活动的类型；b．过程及相互作用的复杂程度；c．人员的能力；3.文件可采用任何形式或类型的媒介。4.2.1总则应制定QMS文件质量手册文件可多可少文件可详可略可采用任何形式或类型的媒介组织的规模活动的类型