创新制剂研发与辅料应用

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1、全国医药技术市场协会药技协培字［20151015号关于举办“2015创新制剂研发与辅料应用及工艺优化高级研讨会”的通知各有关单位：当前，新型药物制剂已成为新药创新开发的重要组成部分和必要环节，它不仅能提高药物的疗效，降低其毒副作用，方便患者用药，而且能显著改善新化学实体的理化性质和生物药剂学性质，大大提高其成药性和安全性。对企业而言，新型药物制剂还能够增加附加值。而我国虽然已是世界制药大国，但新型制剂市场占有率还不到5%。大力发展新型药物制剂，改变制药行业高污染、高能耗、低附加值的现状，已成为我国制药行业转型发

2、展的关键举措.为了帮助制药企业和研发机构在创新制剂关键技术研究中，提供充分交流学习的平台，以便在激烈竞争中，找准定位，寻求新的发展空间，进一步提高创新制剂的研发水平，全国医药技术协会定于2015年4月24-26日在上海市举办“2015创新制剂研发与辅料应用及工艺优化高级研讨会”，有关事项通知如下:—、时间地点时间：2015年4月24-260（培训两天、240全天报到）地点：上海市（详细地点、报名后再彳亍通知）二、参会对象各药企及研究单位药品研发人员、质量管理及分析检测人员医药院校药品研发与管理人员，药用辅料生产

3、公司技术人员等三.会议说明1、邀请资深权威专家：深入讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑2.本培训招募协办与赞助单位，培训结束后统一颁发结业证书四、参会费用培训费：1980元/人；包含（专家费、培训费、资料费、证书费）食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款五、报名联系徐欣:13011152179由E箱：1140536914@qq.com电话/传真：010-68652797附件：一培训日程表附件：二报名回执表全国医药技术市场协会2015年3月10日4月25日（星期六）上午08:30-12:00创新药物制

4、剂的研究开发与技术要求1.新型给药系统的研究与应用2.新型药物递送系统的创新与设计3.制剂药学研究技术和规范设计4.处方研究的技术要求和评价要点5.处方筛选的思路分析6.制备工艺研究的技术要求7•药物剂型设计考虑的要点&药物制剂研发可行性研究9•质量源于设计处方工艺研发方法10•重要工艺参数确定主讲人：张教授北京大学药学院4月25日（星期六）下午13:30-17:00新型药物辅料开发与制剂应用技术1.新型约用辅料开发技术指导2.辅料相容性研究及安全性评价3.药用辅料的质量控制及其标准4•辅料的稳定性研究（研究方

5、案、测试项目、测试时间点等）5.新型药用辅料在缓释制剂中的应用技术6.新型药用辅料在固体制剂屮的应用技术7.液体制剂药用辅料应用技术8•中药制剂辅料的应用研究主讲人：王老师药物制剂国家工程研究中心4月26日（星期日）上午08:30-12:00新型制剂的质量控制与溶出度研究技术指导1•质量标准制定及限度确定2.分析方法的建立和验证3.残留溶剂的检测方法4.含量测定与杂质检测5.创新药溶出度标准建立的特点6.固体制剂溶出度研究7.辅料的理化性质对缓控释制剂溶出度的影响&工艺、处方对缓控释制剂溶出度的影响9、溶出度试

6、验的仪器与参数设计校准与验证主讲人：谢老师国家药典委员会4月26日（星期日）下午13:30-17:00制剂工艺优化研究、过程控制、工艺参数范围的控制1.工艺路线设计与计划重点考察以及实验的关键部分2.小型实验方案的实施与质量标准的前期制定3•制剂的初步研发、实验、快速稳定性考察及分析检测方法的收集、开发4.工艺放大优化、示范批次验证、确定工艺参数、中控标准、验证批次5.实施工艺验证、检测、完成验证方法起草和审定、实施和报告主讲人：刘老师国家药典委员会备注每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间附件

7、二:报名回执表培训名称2015创新制剂研发与辅料应用及工艺优化高级硏讨会单位名称地址邮编联系人电话/手机邮箱参会人员姓名性别部门/职务办公电话手机邮箱/传真是否住宿：单间O标间O否O住宿时间：人会发言：是O否O产品宣传：是O否O联系人：徐欣:13011152179邮箱:1140536914@qq.com电话/传真：010-68652797备注：此表复制有效；欢迎您组织人员参加