孕产妇、儿童合理用药

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1、孕产妇、儿童合理用药卫生部办公厅关于加强孕产妇及儿童各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：　　为进一步加强孕产妇及儿童临床用药管理，保障孕产妇及儿童临床用药安全，现就孕产妇及儿童临床用药有关问题通知如下：一、建立孕产妇及儿童药物遴选制度，加强购用管理。二、加强孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理。三、规范孕产妇及儿童药物临床应用管理。四、加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱点评工作。二〇一一年八月十八日目录l孕产妇合理用药问题l儿童合理用药问题l药物对l胚胎l胎儿l新生儿l孕产妇l的影响已是大家关心的问题。药物不良影响l致畸作用l致突变作用l致癌作用l非致畸性有

2、害影响药物致畸的主要因素是什么？l胎儿致畸的因素很多。l有报道，因妊娠期用药致畸仅占先天性畸形的1%左右。“致畸高度敏感期”l受精后3-8周（停经5-10周）称“致畸高度敏感期”。l神经组织于15-25日l心脏于20-40日l肢体于24-46日l眼畸形在24-39日l外生殖器在36-55日。l同时由于许多器官是同期形成的，所以一种药物可造成多发畸形。孕产妇合理用药妊娠期合理用药l是研究妊娠期特殊生理状态下药代动力学特点，以及药物对孕妇、胚胎、胎儿、新生儿的影响，以便正确选择药物和给药方案，在治疗疾病的同时保证母婴安全。l研究内容：l-妊娠期的药代动力学特点l-药物在胎盘的

3、转运l-胎儿的药代动力学特点l-妊娠早、中、晚期用药问题l-妊娠期用药原则妊娠期药代动力学——吸收l妊娠期胃酸分泌减少使被胃酸破坏药物吸收增加l胃排空时间延长、胃肠道平滑肌张力减退，肠蠕动减慢，使口服药物的吸收延缓l妊娠反应时期l呕吐频繁的孕妇影响口服药物的吸收妊娠期药代动力学——分布l孕妇血容量增加，体液总量增加l药物与蛋白结合↓l妊娠期白蛋白↓，游离药物易转运至各房室使Vd↑。l妊娠期很多蛋白与激素等物质结合，使药物与蛋白结合↓l药动学参数变化lVd值明显↑，血药浓度↓妊娠期药代动力学——代谢l肝脏血流量增多,增加药物的代谢l肝微粒体酶活性受激素影响l-孕激素水平使酶

4、活性增加，如妊娠期苯妥英钠等药物羟化过程加快l-胎盘分泌的催乳素增加酶活性l-雌激素水平↑，使胆汁在肝脏郁积，影响药物代谢妊娠期药代动力学——排泄l药物从肾排出加快l-孕妇心输出量可增加30%～50%；l-肾血流量增加，肾小球滤过率增加约50%；l-输尿管在孕激素的作用下明显扩张；l药物从肾排出减慢l-妊娠晚期仰卧位时肾血流量减少；l-妊娠高血压症孕妇，因其肾功能受影响，药物排泄减慢减少；药物在胎盘的转运l胎盘的生理功能l胎盘转运药物的方式l药物通过胎盘的影响因素胎盘的生理功能l保护胎儿（屏障作用）l营养作用l代谢功能l内分泌功能胎盘转运的方式l简单扩散从高浓度区被动地扩

5、散至低浓度区l特点：不耗能，无饱和，无竞争抑制。l条件：脂溶性高，分子量小（<250)不带电荷。l转运物质：O2、CO2、H2O、电解质和糖等。l主动转运从低浓度区逆方向扩散至高浓度区l特点：消耗能量，需要载体，有饱和，有竞争抑制。l转运物质：氨基酸、水溶性维生素及钙、铁等。l膜孔或细胞裂隙转运分子量小于l00的药物可以通过。l胞饮作用通过合体细胞吞饮作用进人胎体l转运物质：蛋白质、病毒及抗体等。药物通过胎盘的影响因素l药物的脂溶性：脂溶性高的药物易经胎盘扩散到胎儿血循环；l药物分子量：分子量250～500的药物易通过胎盘；l药物的离解程度：离子化程度低易通过胎盘；l与蛋

6、白的结合：与蛋白的结合力低易通过胎盘；l胎盘血流量：胎盘血流量对药物经胎盘的转运有明显影响；胎儿的药代动力学特点l药物进入胎儿体内的途径：l药物经胎盘进入胎儿体内l途径：药物经脐静脉直接进入胎儿下腔静脉而进入体循环l药物经羊膜进入胎儿体内l途径：药物经羊膜进入羊水→胎儿吞食羊水→胃肠道吸收→进入体循环胎儿药代动力学----吸收l妊娠12周后，胎儿可吞咽羊水内的药物，并吸收进入血循环.l羊水肠道循环l药物通过胎盘屏障，并经羊膜进人羊水中。胎儿吞咽药物进人胃肠道，并被吸收入胎儿血循环，其代谢物随尿排入羊水，排出的部分代谢物，又可被胎儿重吸收入血循环，形成羊水肠道循环。胎儿药代

7、动力学----分布l组织血流量对药物分布起决定作用l由于胎儿的肝、脑等器官在身体的比例相对较大，血流最多，药物主要分布在这些部位。l胎儿的组织解剖特点决定分布l脐静脉经门脉与下腔静脉进人右心l部分静脉血由静脉导管直接进入下腔静脉达右心房使药物到达心脏和中枢神经系统的浓度↑l胎儿的血浆蛋白含量较低，游离型药物较多，分布↑胎儿药代动力学----代谢l胎儿体内的药物代谢途径l药物的肝脏代谢l代谢反应方式：氧化、还原和水解，无结合反应l胎儿肝药酶种类少，仅对几种药物有代谢能力l胎儿肝药酶活性低，对药物的代谢能力弱l药物的胎盘代谢l仅限