医药生物行业2019年度投资策略报告：把握政策方向，精选高景气度细分领域

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1、目录1、市场、行业全年回顾及2019年度投资策略51.12018年市场、行业回顾总结51.1.12018年医药板块行情回顾51.1.2行业子板块普遍下跌，高景气度细分领域相对抗跌61.2板块估值已处底部区间，机构持仓三季度环比降低51.3全年制造业增速平稳，行业结构性趋势显著51.4医药行业2019年度投资策略52、创新、优质——医保控费时代下的医药产业升级52.1制度变革、结构调整——释放行业新空间52.1.1行业迈入创新驱动，政策改革系统展开52.1.2国家医疗保障局正式成立，医保管理迈入新阶段112

2、.1.3医保总量控费&调结构：整体药价承压、行业内部“腾笼换鸟”122.217个抗癌药品种纳入医保，以价换量实现多方共赢142.3优先审评稳步推进，面向行业未来“调结构”152.4国内创新药项目申报增长迅速，确切疗效获取快速放量162.5289品种一致性评价进度低于预期，带量采购试点正式开启183、CRO&CDMO—创新药研发浪潮下的确定受益方213.1研发生产外包，创新药产业链分工下的必然选择213.2受多重积极因素共振，国内医药外包产业迎来黄金期224、医疗器械——市场保持较快增长，产品升级空间广阔2

3、54.1全球市场保持稳健增速，市场集中度相对较高254.2中国市场规模保持较快增长，高端领域进口替代空间广264.3迈瑞医疗——国内高端医疗器械领军企业26图表1：2018年医药板块走势与沪深300指数比较（截止18/12/07）5图表2：申万医药指数与其他一级子行业涨跌幅（、截止18/12/07）5图表3：2018年医药不同子行业涨跌幅比较（截止18/12/07）6图表4：医药行业今年涨跌幅前20个股（、截止18/12/07）6图表5：申万医药板块2010年至今平均PE及相对估值溢价7图表6：机构在医药

4、板块的持仓配置比例7图表7：医药制造业收入（亿）及增速8图表8：医药制造业利润（亿）及增速8图表9：医药二级子行业收入增速9图表10：医药二级子行业利润增速9图表11：国内医药企业及创新药发展阶段11图表12：医药产业政策顶层设计思路11图表13：近几年出台的部分重要药审改革意见政策11图表14：国家医疗保障局整合原有部门职责12图表15：国家医疗保障局主要职责12图表16：08-17年城镇基本医疗保险基金情况（亿）13图表17：医院药品收入占比变化13图表18：本土药企药品市场类别占比（MAT2017Q

5、4）13图表19：不同类别品种增长率（MAT15Q4-MAT17Q4）13图表20：样本医院购入药品金额占比及增速变化情况14图表21：2018抗癌药谈判纳入医保品种情况14图表22：2017年医保谈判肿瘤药品种在各级医院增长率....................15图表23：2017年医保谈判肿瘤药品种在各线城市增长率....................15图表24：纳入优先审评的注册申请情况（总计33批）16图表25：纳入优先审评中仿制药情况（总计33批）16图表26：国内企业拥有优先审评受理

6、号情况16图表27：国内企业拥有优先审评品种数情况16图表28：2013-2017CDE受理的国产化药1类申请数17图表29：2013-2017CDE受理的国产生物药1类申请数17图表30：阿帕替尼销售收入（亿）17图表31：康柏西普销售收入（亿）17图表32：国内2018-2019年预计上市的部分重磅创新药品种（不完全统计）17图表33：289品种一致性评价进展情况（截止18.11）18图表34：全部待评价品种一致性评价进展（18.11）18图表35：289目录中通过一致性家数较多品种19图表36：28

7、9目录中通过品种数前五企业19图表37：最终中选品种中国产/原研比例19图表38：重磅品种价格降幅情况19图表39：氯吡格雷国内市场竞争格局20图表40：瑞舒伐他汀国内市场竞争格局20图表41：阿托伐他汀国内市场竞争格局20图表42：恩替卡韦国内市场竞争格局20图表43：不同时期新药研发成本（$,百万美元）21图表44：药物研发效率明显下降21图表45：10-17年12家在研药物平均预期销售（$,M美元）21图表46：大型制药公司2010-2017年研发投资回报率21图表47：新药研发各环节费用比例22图

8、表48：临床试验执行时间对比（周）22图表49：国内外临床试验成本比较（美元）22图表50：全球药品研发支出（bn美元，按地区划分）22图表51：公司小分子药物业务研发服务平台23图表52：药明康德全球化研发服务平台23图表53：药明康德募投的主要项目23图表54：2015-2017年相关公司营收增速24图表55：2015-2017年相关公司归母净利增速24图表56：2015-2017年相关公司海外业务占比情况24图表57：2