盐酸噻氯匹定药品体外溶出试验信息数据下载

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1、【盐酸囉氯匹定】结构式:・HC1日文名：塩酸于＜7口英文名：TiclopidineHydrochloridepH4.0:78mg/ml水：78mg/ml解离常数（室温）：pKa=6.93±0.02（采用溶解度法测定）在各溶出介质中的溶解度：pH1.2:60mg/mlpH6.&75mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。在各pH值溶出介质中：未测定。光：紫外线照射下、原料药粉末表面会略显黄色。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。＜1g:100mg规格细粒剂＞溶出曲線測定例塩酸产夕口細粒10%1•有効

2、成分名：塩酸于夕口2•剤形：細粒剤3•含量：100mg/g4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回酝数：50rpm6•界面活性剤：使用它于1009080706050•pH!.2•pH4.0•pH6.8•水40302010°;」.101530456090120180240300360試験液採取時問（分）<1OOmg规格片剂>溶出曲線測定例塩酸产夕口錠1OOmg溶出率(％)001.有効成分名：塩酸于夕口2.剤形：錠剤3•含量：4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回牴数：50rpm6・界面活性剤：使用乜于101530456

3、090120•180lOOmgPHPHPH水•1g:100mg规格细粒剂和100mg规格片剂取本品，混匀，精密称取适量【相当于盐酸嚎氯匹定（C14H14CINSHCI）100mgJ,照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作（投样时将供试品分散于溶出介质中），经90分钟或35分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液适量，加水稀释制成每4ml中含40pg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取盐酸囉氯匹定对照品0・05g,置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀,精密量取2ml,置20ml量瓶

4、中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在233nm波长处测定吸光度，计算每袋的溶出量，限度为标示量的70%或85%,应符合规定。