盐酸氯哌斯汀药品体外溶出试验信息数据下载

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1、【盐酸氯哌斯汀】・HCl日文名：塩酸<7口结构式:及1/鏡像與性体英文名：CloperastineHydrochloride解离常数（20°C）：pKa=9.5（针对哌陀环、采用滴定法）在各pH值溶出介质中的溶解度（37°C）：在各溶出介质中的稳定性：水：3704小时稳定。在各pH值溶出介质中：37°C/4小时稳定。光：室内光线下、室温/4小时稳定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<10mg规格片剂>溶出曲線測定例塩酸7□%>錠1Dmg涪出率(％)100901.有効成分名：塩酸2.剤形：錠剤3・含量：10

2、mg4.試験液：pH1.2、pH4.0.pH6.&水5.回紜数：50rpm6・界面活性剤：使用它于《质量标准》取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经105°C干燥3小时的对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含10

3、jg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在226nm波长处测定吸光度，计算溶出量，限度为标示量的85%,应符合规定。