盐酸阿普洛尔药品体外溶出试验信息数据下载

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1、【盐酸阿普洛尔】日文名：塩酸口一儿、“结构式：VHH央又名：alprenololHydrochloride丫CH3,HQandenantjomer£Jk^cH2CH3解离常数（室温）：pKa=9.58（针对异丙胺基、采用滴定法测定）在各溶出介质中的溶解度（37°C）:pH1.2:1.2g/mlpH4.0:1.1g/mlpH6.&1.2g/ml水：1.1g/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。在各pH值溶出介质中：未测定。光：未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<25mg规格胶囊剂>溶出曲線測定

2、例塩酸rU7口一儿力：/七儿25mg1•有効成分名：塩酸T/urLz/口一儿2,剤形：力r-fc/u剤3.舍擬：25mg缶4.試験液：pH1.2,pH4.0、pH6.&木5.回:50rpm率6・界面活性刑：便用乜于v50mg规格胶囊剂＞溶出曲線測定例塩酸7u/口一儿力才七儿50mg溶岀率(％)O91.有効成分名：塩酸Tyuru/口一儿2•剤形：力剤3•含駅:50mg4.试瑕液：pH1.2、pH4.0、pH6.8、水5.回転数：50rpm6•界面活性剤：使用乜于《质量标准》取本品，照溶出度测定法（桨板法、使用沉降蓝），以水900ml为溶剂，转速为每分

3、钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，弃去至少40ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经减压干燥4小时的对照品适量，用水溶解并稀释制成每4ml中含25pg或50pg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各100pl,注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算每粒溶出量，限度均为标示量的80%,应符合规定。色谱条件与系统适用性试验以八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.444%磷酸二氢钾和0.176%磷酸氢二钠（十二水合物）溶液•乙惰（50:50）为流动相，检测波长为271nm,设定柱温为25°C,调整流速使盐酸阿普洛尔峰保

4、留时间约为5分钟，理论板数按盐酸阿普洛尔峰计算应不低于5000,拖尾因子应不大于2.0。