盐酸吡多辛药品体外溶出试验信息数据下载

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1、【盐酸毗多辛(维生素B6)】日文名：塩酸结构式:英文名：PyridoxineHydrochloride•HC1OHOH解离常数：未测定在各溶出介质中的溶解度(25°C):pH1.2：180.8mg/mlpH6.8：195.8mg/mlpH4.0：192.0mg/ml水：177.6mg/ml在各溶出介质中的稳定性:水：未测定。在各pH值溶出介质中：未测定。光：干燥状态下稳定，日光直射或紫外线照射下缓慢降解。水溶液在紫外线照射下含量有所降低。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<1g:10mg规

2、格散剂〉溶出曲線測定例塩酸丿散1%溶出率(％)00901.有効成分名：塩酸try2・剤形：散剤3.含S:10mg/g4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回転数：50rpm6.界而活性剤：使用乜于609045120180051030pH1.2pH4.0pH6.8—水15240300360<1g:1OOmg规格溶出曲線測定例塩酸丿散10%1.有効或弁名：填酵E'J2.剤形4.試験液:pH1.2,pH4.0,pH6.8、水56.界面活性剤:使用它才試験液扶取時間（分）散剂>溶出率(％)00:散剤3含杲:100mg/g回転数：

3、50rpm208•••—46HHHKppP490120180240300360<30mg规格片剂：>溶出曲線測定例塩酸丿錠30mg溶出率(％)100901.有効成分名：塩酸eu2.剤形：錠剤3.含最：30mg4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回転数：50rpm6・界面活性剤：使用乜于《质量标准》避光操作。取本品，混匀，精密称取适量【相当于盐酸毗多辛（CsHnNOsHCDO.OSgl,照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经规定时间，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量

4、取续滤液5ml,置20ml量瓶中,加盐酸溶液（氯化钠2・0g溶于盐酸7.0ml中，加水稀释至1000ml,调节pH为1.2）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取预经硅胶干燥剂减压干燥4小时的盐酸毗多辛对照品0.017g,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml,置20ml量瓶中，加上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法，分别在291nm波长处测定吸光度，计算溶出量，应符合规定。取样时间点溶出限度1g:10

5、mg散剂90分钟70%1g:100mg散剂15分钟85%30分钟85%