2012药品责任目标考核细则定稿

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1、XX县药品安全责任目标考核细则(100分)药品安全组织和责任体系建设情况(20分)1、镇(街道)将药品安全工作列入政府工作报告,每年定期召开专题会议,研究部署药品安全工作,及时解决药品安全重要问题。查阅镇(街道)有关药品安全工作的会议纪要或记录。(5分)2、加强药品组织体系建设,各镇街成立药品安全监管工作领导小组,负责对药品安全及委托执法工作的组织领导。建立食品药品监管站,选配2-3名专兼职人员承担食品药品委托执法任务,其中至少保证有一名专职人员。有专门的办公场所并配备必要的设施设备,建立健全各项工作制度。查阅镇街药品监督组织、机构、职能、制度、专

2、兼职人员名册。(10分)3、建立“地方政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人"的药品安全责任体系,层层签订责任书,将药品安全工作列入镇街政务督察考核范并组织考核。查看相关文件、安全责任书、年度考核情况。(5分)农村药品两网建设情况(10分)1、农村药品监督网络建设情况。在各行政村(居)聘任药品监督信息员,形成镇有委托执法人员、村有信息员的药品监督网络体系,实现药品监督网覆盖100%行政村;镇街食品药品监管站要加强对村信息员的培训和工作指导,充分发挥监督网络作用,保障群众用药安全,群众对农村药品市场秩序满意度达95%以上。查看人员名册,工作职责、

3、培训记录、工作开展记录、监督覆盖率、群众满意度。(5分)2、农村药品供应网络建设情况。镇(街道)配合上级相关部门发展基层药品配送体系,加强医院药房托管配送管理,实现农村药品供应覆盖100%行政村,使农民用上安全放心的药品。查看工作开展情况、农村药品供应覆盖率。(5分)三、药品市场安全监管情况(40分)1、根据药品安全实施镇街委托执法的新形势,制定和落实本行政区域药品安全工作计划、目标任务和工作措施,主动接受委托单位的指导、监督和培训,主动配合委托单位的行政执法工作,及时向委托单位书面报告执法工作情况。查看工作计划和目标任务落实情况,工作开展情况报送

4、记录,委托执法人员参加县局培训及考核情况。(10分)2、加强对药品经营、使用单位的日常监管,及时发现并严厉打击游医药贩、从非法渠道购进药品等违法行为。组织做好从业人员培训和健康查体,日常监管覆盖面要达100%。查看工作记录、执法文书、辖区药品经营企业和医疗机构药品管理情况。(10分)3、按照县食品药品监督管理局工作安排,按时开展药品安全各类专项检查,按时上报检查情况。查看专项检查执法文书、上报材料。(10分)4、及时处理举报投诉案件,办结后及时回复当事人并上报县食品药品监督管理局,举报投诉处理率达100%。查看工作开展情况。(5分)5、基本药物管理

5、情况。监督辖区内基层卫生院、农村卫生室全部配备使用基本药物,加强对基本药物的质量监管,保障基本药物质量安全。查看基层医疗机构配备和使用基本药物情况,质量安全控制情况。(5分)以委托单位的名义和委托权限,对辖区内药品安全依法监督管理,严厉打击制售假劣药品等违法违规行为;严格执法程序、规范执法文书;无超越、滥用行政职权,无不履行行政职责,无吃、拿、卡、要等不廉洁行为发生。查阅行政执法案卷,走访部分涉药单位。五.药品安全信用体系及药品安全示范县创建情况(5分)建立健全本辖区内药品经营单位和医疗机构监管档案,实施药品安全信用等级分类管理工作,实现不同等级分

6、类管理的模式。配合开展药品安全示范县创建工作,开展药品安全示范镇(街道)创建活动。查看工作开展情况。六、药品安全监管信息(5分)建立药品安全监管信息分析、上报制度,定期或不定期上报药品安全工作情况,重大信息及时报送。查阅药品安全信息管理体系、制度,查阅药品安全监管信息收集、汇总、分析、上报资料。七、药品安全宣传教育(5分)建立经常性的药品安全宣传机制,利用各种形式开展药品安全法律法规政策和有关药品安全知识宣传教育和咨询服务活动。查阅开展宣传活动情况的相关材料、图片或音像材料。八、重大药品安全事故应急机制建设情况(5分)建立健全本镇、街道重大药品安全

7、事故应急处理体系,不断提高应急反应能力;重大药品安全事故得到及时查处并按时上报。1、制定《镇(街道)重大药品安全事故应急预案》,查文件。(2分)2、重大药品安全事故上报及时,应急响应迅速,有查处结果,有完整记录。查阅文件。(3分)九、事故控制指标完成情况(否决项)积极组织镇(街道)相关部门对本地区药品安全进行监管,杜绝重大药品安全事故发生,因履行药品安全工作职责不力,造成重大药品安全事故的,实行一票否决制。

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