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1、预防性人乳头瘤病毒疫苗的研发和使用进展吉赛赛1，李克莉1，李燕1，李黎1,2（1.中国疾病预防控制中心免疫规划中心，北京100050;2.中华预防医学会，北京100021）通讯作者：李克莉，Email：likeli920@163.com摘要：人乳头瘤病毒（Humanpapillomavirus,HPV）是人类生殖道常见的病毒感染，可引起宫颈癌、阴道癌、阴茎癌、肛周癌、生殖器疣等多种疾病。目前全球使用的预防性HPV疫苗包括二价、四价和九价疫苗，均由HPV主要衣壳蛋白L1组装成的病毒样颗粒（Virus-likeparticles，VLP）制成，可有效预防相关型别HPV感染及其所致的生殖器疣以及宫
2、颈、阴户、阴道的癌前病变。宫颈癌是中国第二大妇科恶性肿瘤，因此HPV疫苗在中国的上市使用受到了公众的高度关注。本文通过综合分析比较三种疫苗的效力、交叉保护效果和安全性，以及中国HPV流行型别与宫颈癌的流行现状，为HPV疫苗在中国的推广使用提供参考依据。关键词：人乳头瘤病毒；预防性人乳头瘤病毒疫苗中图分类号：R186文献标识码：A文章编号：1006-916X（0000）00-0000-00ProgresstowarddevelopmentanduseofprophylactichumanpapillomavirusvaccineJiSaisai1,LiKeli1,LiYan,LiLi1,2(1
3、.DepartmentofNationalImmunizationProgram,ChineseCenterforDiseaseControlandPrevention,Beijing100050,China;2.ChinesePreventiveMedicineAssociation,Beijing100021)Abstract:Humanpapillomavirus(HPV)isacommonviralinfectionofthereproductivetractandcancausecancersofthecervix,anus,vulva,vagina,andpenis.Threep
4、rophylacticHPVvaccinesarecurrentlyusedintheworld:quadrivalentGardasil, bivalentCervarix,andnine-valentGardasil9;allproductsarebasedonvirus-likeparticles(VLP)oftheL1capsidprotein,andeffectivelypreventrelevantHPVinfectionsandintraepithelialneoplasiaofthecervix,vulva,vagina,andgenitalwartscausedbyinfe
5、ctions.Cervicalcanceristhesecondmostprevalentgynecologiccancer.ThemarketingofHPVvaccines(Cervarix)inChinabringshighpublicattention.Thisarticlesummarizestheefficacy,cross-protection,andsafetyofHPVvaccines,andthemorbidityandmortalityofcervicalcancerinChina,inordertoprovideevidenceforHPVvaccinationstr
6、ategyinChina.Keywords:Humanpapillomavirus;Prophylactichumanpapillomavirusvaccine人乳头瘤病毒（Humanpapillomavirus,HPV）是人类生殖道常见的病毒感染。绝大多数人感染HPV后无症状，约50%-90%的HPV感染可被机体免疫系统清除，仅约有5%-10%发生持续感染，即一定时期内（通常为6个月）反复检测临床生物标本均检出基因型特异性HPV脱氧核糖核酸(Deoxyribonucleicacid,DNA)[1]。持续HPV感染可引起宫颈癌、外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌、生殖器疣等多种疾病，其
7、中HPV感染与宫颈癌的关系最密切，99.7%宫颈癌患者存在HPV感染[2,3]。目前全球已上市3种预防性HPV疫苗，对预防HPV感染、宫颈及阴道癌前病变均有良好的效果。中国国家食品药品监督管理总局于2016年7月批准葛兰素史克公司的针对HPV16型（HPV-16）和HPV18型（HPV-18）的二价HPV疫苗在国内上市。本文旨在描述HPV流行型别与相关疾病的发病情况以及HPV疫苗在全球的使用和监测情况，为HP
