人乳头瘤病毒预防性疫苗临床研究进展

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1、lO年8月第33卷第4期IntJBiologicals．Au~'ust2010．Vo1．33．N0．4·综述·人乳头瘤病毒预防性疫苗临床研究进展于世荣综述张振龙审校【摘要】人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus，HPV)持续感染是妇女发生宫颈癌的重要原因之一。目前已鉴定出100多个HPV基因型，它们可分为高危型和低危型两类。在亚洲地区，HPV16、18、58型与宫颈癌关系最密切。目前已上市的HPV预防性疫苗有Cervarix和Gardasil@疫苗。此文对HPV的基因结构和功能以及已上市的预防性疫苗的安全性和免疫原性做一系统阐述。【关键词】乳头瘤病毒疫

2、苗；安全性；免疫原性ResearchprogressofprophylacticHPVvaccinesYUShi—rong，ZHANGZhen—long．Semi—worksProductionDiv~ionI，NationalVaccineandSerumInstitute，Beijing100024，ChinaCorrespondingauthor：ZHANGZhen—long，Email：yushirong521@163．corn【Abstract】Persistentinfectionwithoncogenichumanpapillomavirus(HPV)

3、typesisanecessarycauseofcervicalcancer．Morethan100HPVgenotypeshavebeenidentified，andtheyareclassifiedintotwogroups，high—risktypesandlow—risktypes．InAsia．HPV16．18and58arethepredominantoncogenictypes．TwoprophylacticHPVvaccinesCervarixandGardasil@．haverecentlybeenlicensedinmanycountries．T

4、hisarti．clereviewsthestructureandfunctionofHPVgenesandthesafetyandimmunogenicityofthetwolicensedvac—cines．【Keywords】Papillomavirusvaccines；Safety；Immunogenicity宫颈癌的发生发展与致癌性人乳头瘤病毒(hu．周皮肤和阴道下部的外生性疣类病变、扁平湿疣类manpapillomavirus，HPV)的持续感染密切相关¨。J。病变和CINI[3-51。全球每年有50多万妇女被诊断目前宫颈癌已成为女性第二大癌症死亡病因[

5、3-4]。为宫颈癌，其中28万妇女死亡。每年新增尖锐湿疣统计数据显示HPV16和18型是主要的致癌型别，病例约15万j，并且最近这一发病率有持续上升的引起约70％的宫颈癌(16和18型引发宫颈癌的比势头。HPV预防性疫苗接种是预防宫颈癌的最有例分别约为54％和17％)[5-6J。HPV主要倾向于效途径，已上市的预防性疫苗有Cervarix疫苗和“落户”黏膜的鳞状上皮细胞，不会引起局部免疫反Gardasil~疫苗。大量实验研究及临床观察结果证明应、病毒血症及全身性感染。这两种疫苗具有良好的免疫原性和安全性，有着广根据致病性高低可将已鉴定出的100多个阔的应用前景。HP

6、V基因型分为高危型和低危型两种，高危型主要1HPV主要基因结构和功能16113335394515115256585968731HPV是一种无包膜的闭环双链DNA病毒，属82型等，主要导致宫颈上皮内瘤变(cervicalintra—于乳多空病毒科(Papovaviridae)A亚群内的一组病epithelialneoplasia，CIN)11、m级病变和宫颈癌的发毒，外形呈二十面体对称型，每面由五聚体组成。生，其中HPV58是中国、Et本、朝鲜等东亚地区高发成熟病毒粒的外壳共有72个衣壳粒，病毒颗粒直径的流行株。低危型主要有6、11、40、42、43、44、54、约4

7、5～55nm，相对分子质量(M)约为5×10。。61、70、72、81和cp6108等型别，主要引起生殖道肛HPV基因组DNA全长约有8000个碱基对(bp)，主要分为早期(E)区、晚期(L)区和长控制区DOI：10．3760／cma．j．issn．1673—4211．2010，04．003(LCR)3个功能区。E区有6个开放读码框架基金项目：国家高技术研究发展计划(2007AA02Z475)作者单位：100024北京生物制品研究所中试一室(openreadframe，ORF)，分别为E1、E2、E4、E5、E6、通信作者：张振龙，Email：yushirong