维生素c注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使

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1、【核准日期】xxxx年xx月xx日维生素C注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。本品浓度大,不宜静脉直接推注或肌内注射,避免发生血栓或溶血反应。【药品名称】通用名称:维生素C注射液英文名称:VitaminCInjection汉语拼音:WeishengsuCZhusheye【成份】本品的活性成份为维生素C,辅料为盐酸半胱氨酸、亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠。活性成份的化学名称:L-抗坏血酸化学结构式:分子式:C6H8O6分子量:176.13【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【适应症】1、用于防治坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜

2、等辅助治疗。2、慢性铁中毒的治疗:维生素C促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。3、特发性高铁血红蛋白症的治疗。4、克山病患者发生心源性休克时,可用大剂量本品治疗。5、下列情况对维生素C的需要量增加:(1)病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、艾滋病、结核病、1癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术后等;(2)因严格控制或选择饮食,接受肠道外营养的病人,营养不良,体重骤降,以及在妊娠期和哺乳期;(3)应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类,或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。【规格】2.5ml:1g【用法用量】静脉注射,一

3、次0.5~1.0g(0.5支~1支),或遵医嘱。临用时宜用5%或10%葡萄糖注射液稀释后滴注。克山病心源性休克:首剂5~10g(5支~10支),加入25%葡萄糖注射液中静脉缓慢注射。【不良反应】1.长期应用每日2~3g可引起停药后坏血病。2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。3.快速静脉注射可引起头晕、晕厥。【禁忌】本品与氨茶碱、博来霉素、头孢唑林、头孢匹林、结合雌激素、右旋糖酐、多沙普仑、红霉素、甲氧西林、青霉素G、维生素K、法华林、重碳酸钠配伍禁忌。【注意事项】1.维生素C对下列情况的作用未被证实:预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、

4、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。2.对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果:(1)大便隐血可致假阳性;(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果;(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性;(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高;(5)血清胆红素浓度上升;2(6)尿pH下降。3.下列情况应慎用:(1)半胱氨酸尿症;(2)痛风;(3)高草酸盐尿症;(4)草酸盐沉积症;(5)尿酸盐性肾结石;(6)

5、糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量);(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血);(8)血色病;(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血;(10)镰形红细胞贫血(可致溶血危象)。4.长期大量应用突然停药,有可能出现坏血病症状,故宜逐渐减量停药。5.本品浓度大,不宜静脉直接推注或肌内注射,避免发生血栓或溶血反应。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,可分泌入乳汁。孕妇大剂量应用时,可产生婴儿坏血病。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】1.大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。2.与巴比

6、妥或扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。3.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。4.长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。6.不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子3(微量)的溶液配伍,以免影响疗效。7.与维生素K3配伍,因后者有氧化性,可产生氧化还原反应,使两者疗效减弱或消失。【药物过量】每日1~4g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用

7、量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。【药理毒理】本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成,保持血管完整,促进非血红素铁吸收;维持免疫功能,增加对感染的抵抗力;参与解毒功能,且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。【药代动力学】蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞,以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢,极少量以原形物或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度>14µg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】玻璃安瓿包装,5支/盒;10支/盒【有效期】18个月【执行标准】《中国药典》

8、2005年版二部【批准文号】国药准字H1102064

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