氯化钾缓释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

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时间:2017-12-08

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1、核准日期:氯化钾缓释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:氯化钾缓释片英文名称:PotassiumChlorideSustained-releaseTablets汉语拼音:LühuɑjiɑHuɑnshiPiɑn【成份】化学名称:氯化钾分子式:KCl分子量:74.55【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显白色。【适应症】1.治疗低钾血症各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。2.预防低钾血症当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症

2、对患者危害较大时(如洋地黄化的患者),需预防性补充钾盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartter’s综合征等。3.洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快速性心律失常。【规格】0.5g【用法用量】成人一次0.5g~1g(1片~2片),每日2~4次,饭后服用,并按病情需要调整剂量。一般成人一日最大剂量为6g(12片),对口服片剂出现胃肠道反应者可改用口服溶液,稀释于冷开水或饮料中内服。【不良反应】1.口服偶可有胃肠道刺激症状,如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛(食道刺激),腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空

3、腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。2.高钾血症。应用过量、或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P—R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。一旦出现高钾血症,应立即处理。(1)立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。+(2)静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进K进入细胞,10%~25%葡萄糖注射液每小时300~500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。(3)若存在代谢性

4、酸中毒,应立即使用5%碳酸氢钠注射液,无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液,特别是QRS波增宽者。+(4)应用钙剂对抗K的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常,而不应用洋地黄类药物时,可给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml,静脉注射2分钟,必要时间隔2分钟重复使用。++(5)口服降钾树脂以阻滞肠道K的吸收,促进肠道排K。+(6)伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析,而以血透清除K效果好,速度快。(7)应用袢利尿药,必要时同时补充生理盐水。【禁忌】高钾血症;尿量很少和尿闭患者。【注意事项】本品应吞服,不得咬

5、碎。下列情况慎用:1.代谢性酸中毒伴有少尿时;2.肾上腺皮质功能减弱者;3.急慢性肾功能衰竭;+4.急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K排泄减少;5.家族性周期性麻痹;低钾性麻痹应予补钾,但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹;6.慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿;7.胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者,不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情;8.传导阻滞性心律失常,尤其是应用洋地黄类药物时;9.大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时内和严重

6、溶血,上述情况本身可引起高钾血症;10.先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。11.用药期间需作以下随访检查:(1)血钾;(2)心电图;(3)血镁、钠、钙;(4)酸碱平衡指标;(5)肾功能和尿量。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】+老年人肾脏清除K能力下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。【药物相互作用】1.肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者,肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,合用时降低钾盐疗效。2.抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化

7、钾的胃肠道刺激作用。3.非甾体抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。4.合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)、正服用含钾药物和保钾利尿药时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾功损害者。5.血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素能抑制醛固酮分泌,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症。6.肝素能抑制醛固酮的合成,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症;此外,肝素可使胃肠道出血机会增多。7.缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B12的吸收。【药物过量】见不良反应的高钾血症。【药理毒理】钾是细胞内的主要阳离子,其浓度为15

8、0~160mmol/L;而细胞外的主要阳离子是钠离+子,钾浓度仅为3.5~5mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na-K±ATP酶来维持细胞内的+++K、Na浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾代谢

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