请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

《请仔细阅读说明书并在医师指导下使用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：危重疾病风险和利巴韦林相关不良事a干扰素，包括本品（聚乙二醉干扰素a・2a）,可引起或加重致命性的或危及生命的神经精神、自身免疫性、缺血性和传染性疾病，因此，应定期严密监测患者的临床和实验室评价参数。若患者出现持续性巫度或加重的上述疾病体征或症状时，则应停止治疗。在停止木品治疗后，大多数病例（但非全部）的这些症状会消失［见注意事项，不良反应和药理毒理］利巴韦林治疗利巴韦林可能会导致出生缺陷和/或胎儿死亡。女性患者和男性患者的女性性伴侣必须要采取严格避孕措施，以避免发

2、牛怀孕。利巴韦林可导致溶血性贫血，由利巴韦林治疗导致的贫血症状会使得患者心脏病症状加重，［更多信息和其它警告事项请见利巴韦林药品说明书］。【药品名称】通用名称：聚乙二醇干扰素a-2a注射液商品名称：派罗欣®Pegasys®英文名称：Peginterferonalfa-2aSolutionforInjection汉语拼音：JuyierchunGanraosualfa-2aZhusheye【成份】主要成份名称：聚乙二醇干扰素a-2a活性成份来源：木品系通过DNA重组技术由含有高效农达人干扰素a-2a基因的大肠

3、杆菌经发酵、分离和高度纯化，并与聚乙二醇PEG化而成。辅料名称：氯化钠、苯屮醇（10.0mg/ml）.吐温80、酷酸、酷酸钠、注射用水【性状】本品为透明无色至淡黄色液体。【适应症】1.慢性乙型肝炎本品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。患者不能处于肝病失代偿期，慢性乙型川:炎必须经过血淸标志物（转氨酌升岛、HBsAg,HBVDNA）确诊。通常也需获取组织学证据。2•慢性丙烈肝炎木品适用于治疗Z前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者。患者必须无肝脏失代偿农现，慢性丙型肝炎须经血清标记物确证（抗HCV抗体和HCVRNA

4、）。通常诊断耍经组织学确证。治疗木病时木品最好与利巴韦林联合使川。在对利巴韦林不耐受或禁忌时可以采用木品单约治疗。尚未对转氨酶正常的患者进行木品单药治疗的研究。【规格】135pg/0.5ml/支180pg/0.5ml/支【用法用量】本品须由冇经验的治疗慢性乙型和丙型肝炎的内科医师开始治疗。与利巴韦林联合使用时请同时参阅利巴韦林的说明书。1.标准剂量1.1慢性乙型肝炎用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180pg,每周1次，共48周，腹部或人皮下注射。其他剂量利疗程尚未进行充分的研究。1.2慢性丙型肝

5、炎本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂最为毎次180pg,毎周1次，腹部或大腿皮下注射。联合治疗时同时口服利巴韦林。与本品联合治疗的利巴韦林的剂量取决丁•病毒的基因型：基因型2或3型剂量为每日口服800mg；基因型1型剂量为根据体重每日口服1000-1200mg（见农1）。利巴韦林应在进餐时服用。慢性丙型肝炎的治疗疗程:与利巴韦林联介治疗慢性丙型肝炎的疗程决定于病毒基因型。HCV基因烈1型不论病毒载呈如何均应治疗48周，HCV基因型2/3型不论病毒载量如何应治疗24周（见衣1）.表1：丙型肝炎患者联合治

6、疗的推荐剂量和疗程派罗欣毎周剂量利巴韦林毎天剂量'幘r暮因型1型180pg<75kg=1000mg375kg=1200mg48周48周薑因军2/3型WOpg800mg24周通常HCV基因型4型感染的患者•治疗因难，有限的研究数据5=66）中所用剂量与HCV基因塑1型的治疗剂量一致。因为目前缺乏可用的数据，所以HCV基因烈5或6型的治疗也考虑使用同样的剂不论病毒丛因型如何，本品单药治疗的推荐疗程为48周。12周后丙型肝炎病毒应答的预测本品单药或与利巴韦林联合治疗42周内未出现病毒应答【HCVRNA未下降到5

7、0IU/ml以F,相当于100copies/ml,或至少未下降到基线的百分之一以下（2log10）］的HCV基因型1型患者应考虑终止治疗。HCV基因型2/3型96例患者中93例在12周内出现病毒应答。因此HCV基因型2/3型患者不论12周时病毒应答与否都应治疗24周。木品治疗12周尚未出现早期病毒应答的患者继续治疗时很少能获得持续的病毒应答（<5%）（见表2）。表2：推荐剂量联合方案治疗12周时病毒应答的预测值阴性阳性12H无应寒应答预测值12应«应答基因型1型1029795%46726557%(n=56

8、9)(97/102)(265/467)基因型2/3型33100%938187%(n=96)(3/3)(81/93)1.发生不良反应时的剂量调整剂量调整的原则对于由于中度和重度不良反应（包括临床农现和/或实验室指标异常）必须调整剂量的患者，初贻一般减至135pg,但有些病例需耍将剂量减至90pg或45pg。随着不良反应的减轻，可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量（见【注意事项】及【不良反应】）。2.1血液学指标（见表3）当中性粒细胞