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1、HCV抗体ELISA检测假阳性研究［摘要］目的探讨HCV抗体ELISA检测1S/C0判断为阴性(N)o1.3统计学方法统计分析采用SPSS19.0软件，数据以()表示，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，P现跟随基因技术的进步和制作工艺的提高，丙肝初筛ELISA法经过不断的改良，经历了第一代、第二代试剂，已经发展到第三代,包被微孔板上第三代试剂抗原采用核心区C22-3抗原和及非结构基因NS3(C22)、NS4(C33c、C100-3)抗原，核心区抗原比例相对下降，NS3区C33c比例增高，加入NS5抗原，敏感性、特异性与较第一、二代试剂相比提高较大［12-13］,但是并不能排
2、除假阳性，文献［14-16］显示HCVELISA检测与HCVRNA等其他方法相比较存在假阳性。分析酶联免疫吸附法假阳性原因主要有以下几点：(1)试剂因素。抗-HCVELISA试剂盒虽经多年发展，现多采用基因工程重组丙型肝炎病毒抗原包被固相，但是仍存在抗原不纯、多克隆抗体和酶结合物纯度低等容易导致假阳性结果的影响因素［17］。(2)患者体内内源性物质干扰，如类风湿因子、高免疫球蛋白、超氧化物歧化酶等干扰因素与固相HCV抗原结合导致显色假阳性。(3)操作影响。全自动酶免分析仪可有效避免加样不准确、孵育温度波动、时间过短、人为失误等因素，但是标本溶血、细菌污染、凝固不全等因素无法避免，同
3、时洗板针堵塞、抽吸不全或注液量不足等导致洗板不彻底的因素，都可引起假阳性。本研究中工作人员严格按照操作规程操作，有效避免了人为错误，分析6例ELISA首次检测假阳性的原因主要有：批次试剂之间的差异性，部分批次试剂灵敏度过高或特异性较低；患者体内内源性物质干扰。HCV-Ab酶联免疫吸附试验（ELISA）虽然操作简单、灵敏度高、特异性强，但是存在较高的假阳性情况，容易对临床造成误导。通过首次检测和2〜6个月再次检测我们也可得出，虽然HCV抗体ELISA试剂存在假阳性的情况，但是若是在2〜6个月内再次进行复查则可有效的排除假阳性情况。报告显示［18］全球如非洲等部分地区医疗负担较重，人均
4、医疗水平较低，中国社科院发布报告［19］指出我国中西部和农村医疗资源与东部相比差距较大，对于这些可能无法具有RIBA实验、HCVRNA检测或发光检测的医疗条件的边远或经济不发达地区2〜6个月间复查可疑HCV抗体结果比较实用。当然对于HCV抗体ELISA检测有反应性者应尽早进行HCV-RNA等测定［20］,以便帮助临床早期确切诊断丙肝。［参考文献］［1］中华医学会肝病学分会、中华医学会传染病与寄生虫病学分会•丙型肝炎防治指南打]・中华肝脏病杂志，2004,12(4)：194-198.[2]PawlotskyJM,CocquerelL,DurantelD,etal.HCVresearc
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