参蛤胶囊治疗慢阻肺稳定期患者的临床疗效

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1、参蛤胶囊治疗慢阻肺稳定期患者的临床疗效慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)简称慢阻肺，是一种以不完全可逆的气流受限为特征的疾病，临床上表现为长期反复咳嗽、咯痰和喘息。COPD是一类严重危害公众健康而又经常被忽视的疾病，目前我国COPD的发病率也在逐年增高，调查显示我国15岁以上人群的患病率为3.2%[l]oCOPD治疗的主要目的是减少急性发作次数，延缓肺功能的下降，提高患者的纶活质量，而其最佳的治疗时机是COPD稳定期。本研究采用参蛤胶囊治疗COPD稳定期患者，观察临床疗效，现报告如下。1资料与方法

2、1.1诊断标准西医诊断标准、分期标准及严重程度分级标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［2］拟定；中医辨证分型标准参照《中医内科学》拟定。1.2纳入标准(1)符合慢性阻塞性肺疾病的诊断标准；(2)稳定期患者;(3)I-II级患者；(4)中医辨证为肺肾亏虚痰湿阻肺证；(5)年龄18-75周岁。1.3排除标准(1)不符合上述西医诊断标准与中医诊断标准者；(2)重度心力衰竭、心功能属IV级者；(3)分级为0或III级的患者；(4)年龄〉75周岁或V18周岁；(5)妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女；(6)不同意参加木试验者；(7)精神疾病患者；(8)合并肝病、肾病、代谢性

3、疾病及其他严重疾病者、严重精神病患者；(9)过敏体质或对本药过敏者；(10)3个月内参加了其他临床试验者。1.4一般资料研究对象均为2009年7月至2011年7月本院内科住院及门诊患者，共70例，年龄18-75岁。按照随机数字表，将患者随机分为对照组和治疗组，治疗组35例，男18例，女17例；年龄V50岁者5例，50-70岁者23例，＞70岁者7例。对照组35例，男20例，女15例；年龄＜50岁者4例，50-70岁者21例，〉70岁者10例。两组性别，年龄分布构成比较，差异均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。1・5治疗方法（1）治疗组：口服氨茶碱缓释片

4、（西南药业股份有限公司，规格：0.lg/片），1片•/次，2次/d；口服参蛤胶囊（湘潭市中医医院，规格：0.4g/粒），6粒/次，3次/d。（2）对照组：口服氨茶碱缓释片（西南药业股份有限公司，规格：0.1g/片），1片/次，2次/d；口服安慰剂（成分为淀粉，外包装、气味等尽可能与参蛤胶囊相同），6粒/次，3次/d。均饭后半小时服用。2个月为1个疗程。试验期间，原则上不使用其他治疗慢性阻塞性肺疾病的中西药物，如因急性加重等病情变化时可予以相应治疗。1.6观察指标两组均连续治疗2个月，对患者的临床症状及体征、生活质量、肺功能（FEV1、VT>MVV）进行系统观察

5、评定。其中生活质量的评定通过问卷记录日常生活、社会活动、抑郁和焦虑情况的方式进行［4］。1.7疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则》［5］拟定，显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分<30%。1.8统计学方法所有数据均运用医学统计软件SPSS14.0处理,计量资料釆用“均数土标准差”描述，采用t检验；计数资料用χ2检验；等级资料用秩和检验oP≤0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组治疗前后中医主要症状和体征的变化

6、两组患者治疗前各症状及体征比较，差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性；治疗1个月后两组各症状均无显着性改善（P>0・05）；经治疗2个月后，治疗组咳嗽、咯痰、喘息、气短、腰膝酸软、神疲、易感症状及体征均较前有改善（PV0.05）；自汗症状无明显改善（P〉0.05）；对照组喘息症状较前有改善（P<0.05）；其余症状无明显改善（P>0.05）o表明治疗2个刀后，治疗组疗效明显优于对照组，参蛤胶囊能有效改善C0PD稳定期患者的临床症状及体征。（见表1）2.2两组中医证候疗效比较治疗2个月后，治疗组总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（PV0.01）,表

7、明参蛤胶囊能显着提高COPD患者的治疗总有效率。（见表2）2.3两组肺功能比较两组治疗前其肺功能各指标比较，差异均无统计学意义（P〉0.05）,具有可比性；经1个月、2个月治疗后，两组肺功能各指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）o表明两组药物在改善肺功能方面无明显差异。（见表3）2.4两组治疗前后生存质量评分比较两组治疗前生存质量总积分、F2S、F3S、F4S各项指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性；治疗2个月后，治疗组患者治疗后的生存质量中总积分、FIS、F2S、F3S、F4S指标与治疗前比较，差异均有统计学意义(P<0.01或P

8、V0.05),提示患者生存质量的各个指