relia免疫荧光检测仪和与hs―ctni测定结果研究

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1、ReLIA免疫荧光检测仪和与hs-cTnl测定结果研究【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-6851(2014)05-0487-02心肌肌钙蛋白I(cTnl)是一种分布在心肌细胞内的蛋白,同cTnC和cTnT—起形成复合物,三者各有独自的结构和功能。肌钙蛋白I和钙离子一起调节肌动蛋白和肌球蛋白的相互作用,从而调节心肌的收缩功能。cTnl不在任何类型的骨骼肌中表达,具有心肌的组织特异性,是检测心肌损伤的最佳分子标志物。当心肌细胞受损时,cTnl被释放入血液,血中的cTnl浓度会在发生急

2、性心肌梗死后4〜6小时后升高,在8〜16小时内达到高峰。发生急性心肌梗死后,血清中的cTnl浓度与心肌受损程度成比例,并且保持较长时间,6〜10天后才恢复正常水平,为急性梗死的诊断提供了一个较长的检测时间。cTnl具有高度的心肌特异性和灵敏度,是目前最理想的辅助诊断急性心肌梗死的标志物。我们通过ReLIA免疫荧光检测仪及hs-cTnl和临床上常用大型仪器BeckmanCoulter生产的DXI800进行比对测定,现报告如下。1材料与方法1.1材料为无锡市人民医院检验科和常州市第一人民医院检验科2013年1

3、月〜3月住院和门诊就诊患者的血常规标本220份,其中男100例,女120例,年龄21〜75岁。1.2试剂和仪器ReLIA免疫荧光检测仪和cTnl(瑞莱生物科技(江苏)有限公司)对照仪器及试剂AccessAccuTnl(BeckmanCoulterDXI800)o1.3方法使用EDTA-K2抗凝真空采血管收集病人的静脉血2m,EDTA-K2抗凝。分别用ReLIA免疫荧光检测仪和BeckmanCoulter生产的DXI800对同一标本进行测定。机检严格按照仪器说明书进行,用进口全血质控物进行质控,在仪器的最佳

4、状态下进行机检。2结果2.1纳入定量分析部分的数据为220对,两组数据的均数、标准差、最大值、最小值、中位数第25及第75分位数以及配对t检验结果见下表,两组配对检测P>0.05,无统计学差异。表2.1两组临床cTnl指标分析结果统计描述对照方法试验方法差值统计方法统计量p值配对t检验0.620.5357N(miss)220(0)220(0)220(0)Mean±SD1.94±5.361.91±5.240.03±0.79Min〜Max0〜31.880〜29.63-4.5〜3.79Median(P25〜P7

5、5)0.01(0-0.49)0.02(0.01-0.295)0(-0.01-0.015)2.2两组相关性分析ReLIA免疫荧光检测仪和BeckmanCoulter生产的DXI800对同一标本进行测定R220.975,说明两仪器有高度的线性关系。表2.2试验组试剂与对照试剂检测值相关性分析相关系数r平方决定系数相关系数95%CI下限相关系数95%CI上限0.98930.97870.98600.99172.3试验组试剂与对照试剂检测值回归分析ReLIA免疫荧光检测仪和BeckmanCoulter生产的DXI8

6、00对同一标本进行测定结果作回归分析,可以得到线性回归方程为:y=0.96663x+0.0929o其中:可得到回归系数为0.96663,回归系数的95%可信区间为[0.94759,0.98567](P0.05),也无随机误差(决定系数R2为0.9787,相关系数20.9893),具有较高的一致性。说明ReLIA免疫荧光检测仪检测结果与医院大型诊断仪器结果无差异,可以用于POCTo

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