山东大学网络教育药事管理学试卷及标分细则（4）.doc

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1、山东大学网络教育药事管理学课程试卷一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）（每题1分，共15分）1.GMP是指　A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.非临床试验管理规范E.临床试验管理规范2.非处方药分为甲类和乙类的依据是　A.安全性B.有效性C.稳定性D.适用性E.经济性3.药师必须放在首位的是　A.药剂科的利益　　　B.医院的利益C.社会的利益　　　D.国家的利益E.病人的利益4.负责制定国家基本药物目录的机构是　A.SFDA药品认证管理中心B.SFDA药品审评中心C.SFDA药品评价中心D.中国药品生物制品检定所E.国家药典委员会5.省内

2、调剂使用医疗机构制剂的批准机构是　A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局E.卫生部6.根据最新公布的特殊管理药品目录，安钠咖属于A.麻醉药品　　　B.第一类精神药品C.第二类精神药品　　　D.医疗用毒性药品E.放射性药品7.擅自仿制中药保护品种的，论处的依据是A.假药B.劣药C.侵犯知识产权D.侵犯商业秘密E.假冒名牌8.某一药品有效期是1年，根据GMP的规定，药品销售记录至少要保存　A.一年　　B.二年C.三年　　D.四年E.五年9.药品零售企业可以不建立　A.购销记录　　　　　　　B.购进记录C.销售记录　　　　　　　D.

3、进货验收记录E.退货记录10.药品生产企业药品说明书的批准机构是　A.国家药品监督管理部门B.省级以上药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门E.各级卫生管理部门11.下列说法正确的是　A.药品价格在我国现在只实行市场调节价B.预防用药实行市场调节价C.根据GSP质量管理机构对药品质量具有裁决权D.药品生产企业生产操作区内废弃物可随时处理E.原料药生产的关键工序是合成、精制、烘干12.下列药品现在按麻醉药品管理的是A.复方樟脑酊B.丁丙诺菲C.三唑仑D.氯胺酮E.安钠咖13.下列说法错误的是A.红色专有标识用于甲类非处方药B.绿色专有标识用于乙类非处方药C.处

4、方药不可以做广告D.非处方药可以做广告E.非处方药患者可自行判断使用14.根据GSP，待验药品进行色标管理的颜色是A.红色B.黄色C.绿色D.白色E.紫色15.药事管理学科是　A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支D.管理学的一个分支E.经济学的一个分支二、B型题（备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用）（每题0.5分，共10分）A.国家食品药品监督管理局　　　B.省级食品药品监督管理局C.中国药品生物制品检定所　　　D.国家药典委员会E.司法部门16.药品批准文号的审批单位是　17.药品广告批准文号的审批单位是18.医疗机构制剂批准文

5、号的审批单位是　19.医疗机构所使用的直接接触药品的包装材料和容器的审批单位是　A.1年　B.3年　C.5年　D.10年　E.12年20.从事生产假药严重的企业直接负责人员不得从事药品生产的年限是21.被撤消药品广告批准文号，不受理该品种广告审核申请的年限是22.药品申报者做假情节严重，不受理该申报者临床试验申请的年限是23.提供虚假证明骗取许可证的，吊销许可证，不受理申请的年限是　A.中药品种一级　B.中药品种二级　C.野生药材一级　D.野生药材二级　E.野生药材三级24.梅花鹿鹿茸的人工制成品可申请　25.对特定疾病有显著疗效的中药品种可申请　26.禁止采猎的野生药材物种是　27.资源严

6、重减少的野生药材是　A.1日　B.2日　C.3日　D.5日　E.7日28.胃肠解痉药限定疗程　29.解热镇痛药用于止痛的限定疗程　30.平喘药用于成人的限定疗程31.感冒用药的限制疗程是　A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E.处方药32.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的　33.所标明的适应证超出规定范围的34.药品所含成分含量与国家药品标准不符的　35.擅自添加辅料，并没有违反国家药品标准成份规定的　三、X型题（每个备选答案中有二个及以上正确答案，少选或多选均不得分）（每题2分，共10分）36.药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以采取　A.责令修

7、改说明书B.暂停生产、销售和使用C.撤销该药品批准证明文件D.追究当事人民事责任E.追究当事人刑事责任37.处方包括　A.前记　　　　　B.正文C.注释　　　　　D.说明　E.后记38.下列属于遴选非处方药目录的指导思想的是　A.安全有效B.慎重从严C.结合国情D.中西药并重E.使用方便39.下列属于假药的是　A.药品生产批号不合法B.药品成份不符合国家药品标准的C.超过有效期且变质的D.药品批准文号不合法E