复方南星止痛膏止痛效果的Meta分析

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1、复方南星止痛膏止痛效果的Meta分析【摘要】目的利用Meta分析方法探讨复方南星止痛膏的有效性和安全性。方法对于1995年以来关于复方南星止痛膏治疗疾病的文献进行收集整理,在严格质量评价的基础之上,应用RevMan4.2软件对数据进行Meta分析。结果经筛选最终纳入5篇6项关于复方南星止痛膏与其他常用外用贴膏作对照性研究的文献。经Meta分析表明复方南星止痛膏的有效性和安全性和对照组均无显著性差异。结论复方南星止痛膏并没有提高有效性和安全性。【关键词】复方南星止痛膏Meta分析Meta分析是循证医学提高

2、资源配置的合理性和资源的使用效率的最有效的工具,是系统评价的重要方法,在1976年由Glass首次命名为Meta分析,国内主要译为荟萃分析。Meta分析的前身来源于Fisher1920年提出的“合并P值的思想”,1955年由Beecher首次提出初步的概念。Meta分析是获取和评价大量文献的科学的方法。统计数据表明,全国骨骼肌肉疼痛症状的患者群体约有2亿多人。目前针对疼痛采取的治疗药物主要包括外用止痛贴膏、非甾体类抗炎药、阿片类镇痛药和其他治疗药物。复方南星止痛膏能祛风除湿、活血化瘀、温经通络、消肿止痛

3、,适用于各种风湿类、劳损退变类、外伤类疾病所致的骨骼肌肉疼痛,疗效确切。本研究对已公开发表的复方南星止痛膏与其他外用止痛贴膏在治疗骨骼肌肉疼痛方面做对照研究的文献进行Meta分析,目的在与能够对复方南星止痛膏在临床上治疗骨骼肌肉疼痛方面的有效性和安全性进行客观系统的评价。61资料与方法以“复方南星止痛膏”、“疼痛”和“外用止痛贴膏”为关键词在中文期刊全文数据库CNKI(2000年1月到2010年12月)进行检索,共检索出19篇文献。1.1文献的纳入和排除的标准①研究内容:国内关于复方南星止痛膏与其他同类

4、膏药进行的临床对照试验(RCT),无论是否进行分配隐藏或采用盲法。②研究对象:临床上诊断具有骨骼肌肉疼痛的患者。③干预措施:治疗组采用复方南星止痛膏单一疗法,对照组采用其他外用止痛贴膏(麝香追风膏、狗皮膏、痛舒膏、镇江膏、骨痛贴膏)单一疗法。④评定的指标:外用止痛贴膏疗效的总效率情况以及不良反应的情况。不良反应由研究者根据症状、体征和实验室检查判定。1.2文献质量评估 经过筛选对所有符合被纳入条件的文献进行质量评估,应用Jadad量表对纳入的文献进行评价。方法学的考察标准为:①、受试者分组是否真正随机;

5、②、是否详细的说明了入选的标准;③、组间基线是否可比。采用5分制,1-2分为低质量,3-5分为高质量。1.3统计处理 本文采用Cochrane协作网提供的Meta分析专用软件RevMan4.2开展研究。分类变量的效应尺度(effectmagnitude)采用比值比(oddsratio,OR)。研究中首先进行异质性检验(以α6=0.05为检验水准),如果P<0.05,那就说明各试验结果间是存在异质性的,应该采用随机效应模型;反之,就应该采用固定效应模型进行分析。结果的置信区间均以95%(95%con

6、fidenceintervals,95%CI)为准。2结果2.1纳入研究情况共检索出19篇文献,通过阅读文献、摘要和全文,最终纳入5篇文献6项研究。纳入的5篇文献均报道了治疗组和对照组的有效率的数据,3篇文献报道了不良反应发生率(见表1)。表1纳入研究的原始文献数据表2.2纳入文献的方法学质量比较纳入的5篇文献设计类型均为随机对照试验,其中3篇描述了病例的入选标准;5篇文献的病例的基本资料都具有基线的可比性,5篇文章的Jadad评分均大于等于3,所以纳入研究的5篇文章都为高质量的文献研究,见表2。表2J

7、adad量表2.3复方南星止痛膏与对照组有效性比较的结果6纳入有效性分析的5篇文献中,在合并分析前,各研究结论存在较大差异,其中3篇研究的权重调整后OR值的95%CI包含1,2篇研究的权重调整后OR值的95%CI大于1。异质性检验结果显示P<0.00001,所以各实验间的效应值差异是存在异质性的。采用随机效应模型进行合并资料的分析,合并的OR值为3.36(P=0.06)。合并分析结果表明,复方南星止痛膏与对照组的有效性无显著性差异。(见图1)。图1复方南星止痛膏治疗的有效性森林图2.4复方南星止痛膏与对

8、照组的安全性比较结果纳入安全性分析的3篇文献中,在合并分析前,因为所有研究的权重调整后OR值的95%CI均包含1,也就是表示各研究中复方南星止痛膏组相对于对照组并不能显著降低不良反应的发生。进行异质性检验,其结果显示,各试验间的效应值差异具有同质性(P=0.95)。采用固定效应模型进行合并资料分析,合并的OR值为0.91(P=0.85)。合并分析结果表明,与对照组相比,复方南星止痛膏并没有减少不良反应的发生(见图2)。图2复方南星止痛膏与对

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