中医临床科研方法概论复习资料

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1、《中医临床科研方法概论》复习资料注：带★的为小董复习资料上有的内容。第一章概论1.临床医学研究的特点★①强调临床研究的科学性与伦理学相结合。②必须有严密的科研设计。③临床实践是临床医学研究的源泉和必由之路。2.中医临床研究的特点★①以中医基本理论为指导。②在中医临床实践中提出并且检验假说是中医临床研究的主要模式。③以中医有关疾病预防和临床诊疗的基本理论、方法作为主要研究内容。④中医药临床实践，历来重视人的禀赋、体质、心理活动（七情）以及社会环境、自然环境对健康与疾病的影响。3.中医临床研究的任务中医临床研究的任务就是在中医基本理论的指导下，结合现代科学技术和科

2、学方法论，全面、系统、科学地研究中医预防、诊断和治疗疾病的方法和措施，发展中医，为防治疾病，保护和促进人类健康，建立现代化的保健和疾病防治体系做出贡献。4.中医临床研究的意义★①提高人群健康水平。②发展中医学术。③推动中医中药走向世界。④促进现代生命科学理论的发展。5.现代中医临床研究方法学的主要发展★①临床流行病学方法。②数理统计方法。③实验研究方法。④循证医学方法。⑤计算机科学方法。6.方法学在中医临床研究中的重要性★①提高临床研究的有效性②提高临床研究的真实性③提高临床研究的可应用性第三章中医研究的选题及标书填写1.中医科研选题是在中医基本理论的指导下，

3、采用科学的研究方法，确定准备探索或解决的某一个临床或基础的研究课题。2.选题的范围★临床研究选题：中医药临床研究选题要紧紧围绕常见病、多发病及严重危害人民健康的疾病，近期要以心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝炎、糖尿病、老年期痴呆及骨质疏松等疾病为重点深入开展防治规律、方案、手段及药物的研究；要选择那些中医药防治有特长，或具有低毒增效，改善生命质量作用；重视对辨证论治的理论及复方用药的作用物质基础疗效原理研究；对中医药治疗具有相对优势的疾病，以及有可能对社会造成重大影响的疾病进行研究。基础研究选题：7根据中医药基础理论研究现状，选择对中医药发展有重大影响并有研究基础和

4、优势的研究领域，瞄准中医药学科发展的前沿开展重点研究。3.选题的种类★①基础研究。②应用研究。③开发研究。4.课题来源★招标课题：①国家科技重点公关课题。②国家自然科学基金。③国家中医药管理局科研基金。自选课题。5.选题的原则★①需求性。②创新性。③科学性。④可行性。6.选题的程序★①形成初始意念。②文献检索。③建立工作假说。④确定选题名称。主要环节：研究因素、研究对象、实验效应。★特点：简明、具体、新颖、醒目。⑤开题报告。7.标书的填写标书是整个科研计划的蓝图，通过填写标书，进一步明确工作假说，比较、选择最佳设计方案和技术线路，减少盲目性，提高工作效率。标书

5、又是课题评审时唯一的文字资料和主要依据，也是科研管理的基础文件，是检查、监督实施情况的根据。①国内外研究现状分析，课题研究意义及立题依据。国内外研究现状分析：阐述与本课题相关的同类研究，国内外目前的动态和水平，提供背景资料，说明课题的起点。课题研究意义及立题依据：阐述该项研究的理论意义和研究价值，可能产生的社会和经济效益，并对该项研究的必要性和可行性进行具体说明。②研究目的。包括阶段目标，最终目标，预期成果形式，成果水平，科学价值，社会经济效益及推广应用。③研究内容及主要技术关键。包括研究对象，实验方法，统计方法，技术线路，技术关键，方剂组成，工艺流程等。④年

6、度计划及考核指标。一般以3－6个月为一个工作单元安排计划和考核指标。⑤现有技术基础。包括实验情况，技术力量等。⑥研究工作条件。包括主要仪器、设备、试剂、选用实验室等。⑦实验动物。实验动物的种属、品系、动物等级、来源，实验动物环境设施等级及合格证书发放时间等。⑧课题主要研究人员情况。课题申请者情况，课题组成单位及分工，青年基金课题聘请的导师和顾问情况。⑨经费概算。经费概算、支出科目及金额，经费来源及拨款计划，部分项目的经费偿还计划。第四章中医科研的假说1.假说的特性★①来源的科学性。②说明的推测性。③解释的系统性。④结论的可验证性。假说的科学价值在于可被重复和验

7、证。★基本要求：①内容的科学性②逻辑的严密性③结构的完整性。★特点：①科学性②可预见性。2.假说形成的方法①类比推理。②归纳推理。③演绎推理。73.假说建立的步骤★①初始意念。②建立假说。③完善假说。4.假说的检验★①逻辑分析。②实验检验。③检验结果的分析。包括实验结果与假说的预期结果符合、部分符合、不符但也不能否定假说、截然相反。5.假说的作用①假说决定了医学研究的具体目标和方向。②假说促进了医学理论的建立和发展。6.随机分配方案的隐藏★即受试者和选择合适受试对象的研究人员不能预知下一位研究对象的分配方案以防止选择性偏倚。7.治疗措施的总效应★①疾病的自然缓

8、解率。②非特异性的反应。③治疗措施本身