GT-PZ- 02-03 纠正和预防措施管理程序

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1、编号GT-PZ-02-03纠正和预防措施管理程序页次第2页共3页生效日期2011.6.1版次A/0深圳市格仕乐科技有限公司纠正和预防措施管理程序文件编号版本生效日期页次GT-PZ-02-03A/02011.6.1第1页共3页编制:审查:核准:未经批准不准翻印深圳市格士乐科技有限公司ISO9001:2008编号GT-PZ-02-03纠正和预防措施管理程序页次第2页共3页生效日期2011.6.1版次A/01.目的对质量体系运行中发生的不符合项采取纠正措施,防止再发生及采取有效的预防措施为目的。2.范围适用于公司质量体系运行中发生的所有不符合项的纠正和预防措施以及分析、确认。3.权责3.

2、1 IQC负责对进料异常发出《8D改善报告》,并跟进回复情况及对其改善效果进行确认。3.2 IPQC负责对制程异常发出《8D改善报告》,并跟进回复情况及对其改善效果进行确认。3.3 QA负责对成品出货产品品质异常发出《8D改善报告》,并跟进回复情况及对其改善效果进行确认。3.5 QE负责对客户投诉进行原因分析,必要时可组织相关部门进行评审发出《8D改善报告》给责任部门,并跟进对策的执行及效果确认回复给客户。3.6各责任部门主管负责审核《8D改善报告》执行状况。4.定义4.1轻微不良:产品性能或其它指标虽不符合要求,但不影响产品使用的缺陷。4.2严重不良:产品性能不能达到预期的效用,

3、或者使产品的实用性下降的缺陷。4.3致命不良:产品给使用或维修带来危险,或违背有关政策法规的缺陷。5.作业内容5.1内部审核的不符合事项的纠正和预防措施依据《内部审核管理程序》处理;5.2当发现下列情形时,品管部应该填写《8D改善报告》交责任部门改善:5.2.1产品发生严重不合格;5.2.2一般不合格项多次出现;5.2.3客户提出严重质量投诉;5.2.4发生客户批量退货,且不良原因由我公司或我司供应商造成.深圳市格士乐科技有限公司ISO9001:2008编号GT-PZ-02-03纠正和预防措施管理程序页次第2页共3页生效日期2011.6.1版次A/05.3责任部门收到《8D改善报告

4、》后,如无特殊要求必须在48小时内对质量异常进行原因分析及回复改善对策。5.4预防措施5.4.1为预防各种质量问题发生,根据需要采取预防措施;5.4.2各部门主管根据有关数据分析结果或趋势(其中品管部负责产品之不良率统计,市场部负责客户满意度方面的统计),确定是否存在有潜在不良的发生,若确定有潜在不良的发生,应采取预防措施。5.5执行5.5.1各部门主管需确保纠正和预防措施能如期执行;5.5.2如果纠正和预防措施涉及更改程序文件或质量手册等,更改事项需按《文件管理程序》进行。5.6跟进5.6.1责任部门承诺整改结束日期后,品管部审核并追踪有关纠正和预防措施的执行效果;5.6.2如果

5、纠正行动如期完成,品管部将《8D改善报告》结案;5.6.3如果纠正及预防措施未能如期完成,发出部门主管应决定进一步行动;5.6.4结案的《8D改善报告》副本需送往发出人5.6.5纠正及预防措施内容需提交管理评审会议作为评审材料。6.记录保存品管部及责任部门需保存《8D改善报告》一年。7.相关文件7.1《文件管理程序》7.2《内部审核管理程序》8.表单《8D改善报告》 QFM-PG-04-023深圳市格士乐科技有限公司ISO9001:2008

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