毕业论文原始记录与药理实验注意事项

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1、毕业论文原始记录与药理实验的注意事项2008.1.171中药研究过程中原始资料要求的探讨意义：◆核查药品研制原始资料是现场考察的重要内容（包括药学、药理毒理、临床研究）。◆保证药品研制原始资料的真实、完整、规范是药品研制人员应尽义务与职责。2关于“药品研究实验记录暂行规定”2000年1月3日SDA通知原始资料：数据、文字、图表、声像等。记录基本要求：真实、及时、直接、清楚、准确、完整、防止漏记和随意涂改、不易消除。3记录内容：实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果、结果分析。4实验记录内容简介1.实验名称：实验开

2、始前须注明2.实验设计或方案：是依据，应有设计者和审批者签名（利用文献介绍的实验方法，或参照文献介绍的实验方法并作修改时，需注明文献出处）。3.实验时间：按年月日时间顺序记录54、实验材料：样品和对照品：来源、批号、有效期。主要试剂：名称、生产厂家、规格、批号、有效期。（自制试剂：配制方法、配制时间、保存条件等）实验动物（种属、品系、微生物控制级别、来源、合格证编号）实验菌种、瘤株、传代细胞（品系及其来源）仪器设备（名称、型号、生产厂家）65、实验环境：与实验相关的环境条件（如光照、通风、洁净度、温度、湿度等）。6、实验方法：常规实验方法（方法来源、简述主要步骤）改进、创新的

3、实验方法（详细实验步骤、操作细节）。7、实验过程：详细记录（操作、现象、异常情况的处理及原因分析、实验影响因素的分析等）。8、实验结果：准确记录（计量观察指标的实验数据、定性观察指标的实验变化）。79、结果分析：每批实验结果要有数据处理和分析、文字小结。10、实验人员：记录（所有参加实验研究的人员）8实验记录用纸★所在研究机构统一用纸。★带页码编号的实验记录本或科技档案专用纸。★图表、打印数据、检验报告、体检表、知情同意书等按顺序粘贴在记录本或记录纸相应位子上。不宜粘贴的，可另行装订成册并编号，在记录本上作相应注明。★记录本应保持完整，不得缺页或挖补，否则应说明原因。9实验记

4、录的书写★竖用横写，不可用铅笔。用字规范，字迹工整。★外文缩写规范，首次出现用中文注释。用译文的，应注明外文名称。★专业术语规范，采用国际标准计量单位，有效数字取舍应规范。10实验记录修改★不得随意涂改★修改处划一斜线，修改人签字，注明修改时间及原因11特殊实验记录处理图片、照片粘贴在实验记录相应位置，底片装袋编号另存。热敏纸记录须保留复印件。12妥善保存实验记录避免水浸、墨污、卷边保持整洁、完好、无破损、不丢失13中药药理研究的基本原则和注意事项14药理实验的三大原则151.对照（1）正常对照组（空白对照、阴性对照）（2）模型对照组（3）阳性对照组意义：①检验实验体系是否可

5、靠②粗略估计受试药与对照药相比，作用强度与特点上有哪些差异。16（4）假手术对照组有时可以替代正常对照（5）自身对照观察同一个体给药前、后的区别.172.随机：目的：（1）避免非研究因素影响。（2）除研究因素外，提高各比较组的其他因素的均衡性、可比性。（3）满足统计学假设检验的要求。18随机数字表法：取P.187,表22－1，第16行19顺序号:A组：1，9，12，13，15B组:2，3，5，7，10，11C组：4，6，8，14按原随机数字顺序继续抄一随机号:08除以6余数:2,将8组第二只，即3号小鼠编入C组。调整后各组的编号:A组：1，9，12，13，15B组：2，5，7

6、，10，11C组:3，4，6，8，1420分层随机先将需严格控制的主要因素，如性别、体重等分为不同类别，或层次；在每一类别或层次中分别随机分成一定组。将每一类别或层次随机分成的组,组次相同的分别合并。213.重复：目的：验证在类似的条件是否可获得结果的重现以及结果的变异情况。要点：A.确定适当的样本数。B.各组动物数目尽量相同。按动物类型确定样本数：（1）小动物：计量>10例;计数>30例（2）中等动物：计量>8;计数>20例（3）大动物5-10例22实验动物1.按要求选择不同级别符合医学实验标准的动物一级：普通动物（亦称常规动物或无疾病的动物）；二级：清洁动物（饲养在温度恒

7、定，普通设施中的动物，饲料、垫料，用具均经过高压消毒）；23三级：无特殊病原体动物（specific-pathogenfree,简称SPF动物）；在清洁级基础上还需不带干扰实验的微生物，在隔离室或层流室饲养。四级：无菌动物（机体内外均无任何寄生虫的动物，一般是临产前按无菌手术剖腹取出胎仔，在无菌条件下用无菌饲料繁养获得的动物）。242.根据实验目的选择敏感种系心血管系统:大鼠猫、犬、小型猪等。体温调节：兔呕吐实验：鸽、猫或狗等。免疫调节：纯种小鼠原则:选择对药物的反应与人体相近的种系。253.性别：根据