药物制剂笔记

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1、药物制剂药物制剂一、名词解释1.芳香剂：指挥发油或其他芳香性或挥发性物质的澄清饱和或近饱和水溶液。2.溶解剂：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体药剂，呈分子或离子分散。3.无菌制剂：是指采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢或采用物理、化学、杀死或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。4.散剂：指药物和适宜的辅料经粉碎、筛分及均匀混合制成的干燥粉末状制剂。5.颗粒剂：指药物粉末与适宜的辅料混合制成，具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。6.胶囊剂：指将药物充填于硬质或弹性软质囊材中制成的固体制剂。7.片剂：指药物于

2、适宜辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的圆形片状或异形片状制剂。8.滴丸剂：指固体或液体药物与诗意的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相溶的冷凝剂中，液滴收缩冷凝而成制成的制剂，主要供口服或外用。9.软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。10.乳膏剂：指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。11.凝胶剂：指药物与适宜的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。12.栓剂：指药物和适宜基质制成供腔道给药的制剂。13.膜剂：指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂

3、。14.无菌操作法：是指在整个操作过程中利用和控制一定条件，尽量使产品避免微生物污染的一种操作方法15.浸出制剂：指用适当的浸出溶剂和方法，从药材（动植物）中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂二、填空、选择：第一章1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。4.药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类

4、1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。第二章5.灭菌法种类1)物理灭菌法A.热灭菌法：干热灭菌法、湿热灭菌法B.射线灭菌：射线灭菌法、微波灭菌法、紫外线灭菌法C

5、.过滤除菌法2）化学灭菌法{气体灭菌法、药液灭菌法}3）无菌操作法1.常用空气净化技术通常采用的过滤方式：1）初效过滤2）中效过滤3）亚高效过滤或高效过滤2.注射用水的储存要求：1)注射用水的储存应能防止微生物的滋生和污染2）储存的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器3)储存应保存80℃以上保温、65℃以上保温循环或40℃以下保温循环4）一般药品生产用注射用水储存时间不超过小时5）生物制品生产用注射用水储存时间不超过6小时，若制备后4小时内则灭菌72小时内可使用第四章：物料干燥6.干燥含义：利用热能或者其他适宜方法使物料中湿分汽化，并

6、利用气流或者真空带走汽化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作影响因素：物料性质、干燥湿度、湿度、压力、干燥速度、方法等常用技术：常压干燥、减压干燥、喷雾干燥、沸腾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥常用设备：厢式干燥器、喷雾干燥器、隧道干燥器第五章：粉碎、筛分、混合7.粉碎：1)含义：借助机械力将大块物料破碎或适宜大小的颗粒或细粉的操作。2）常用技术：干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎。3）常用设备：冲击式粉碎机、研钵、球磨机、流能磨4)质量控制点：外观、异物、粒度8.筛分：1）含义：借助网孔工具将粗细物料进行分离

7、的操作。2）药典标准筛1—9号（内孔径由大到小）②工业筛10—140目（目表示每英寸长度上的筛孔数目）③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。3）常用设备：旋动筛往复振动筛粉机悬挂式偏重筛分机4）质量控制点：粒度5）影响筛分效率的因素１）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；２）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。9.混合：1）含义：两种以上组分均匀混合的操作统称为混合2）混合过程三种运动方式（综合作用）：①对流混合②剪切混合③扩散混合3）常用技术：研磨混合、搅拌混合、过筛混合4）混

8、合设备：混合筒、槽型混合机、双螺旋锥形混合机、二维运动混合机5）质量控制点：混合均匀度6）混合原则：1）组分的比例量2）组分的堆密度3）混合器械的吸附性第六章：液体制剂10.液体制剂1）概念液体药剂是指将药