癃开颗粒治疗肾虚瘀阻证型良性前列腺增生症的临床研究

癃开颗粒治疗肾虚瘀阻证型良性前列腺增生症的临床研究

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1、癃开颗粒治疗肾虚瘀阻证型良性前列腺增生症的临床研究谢家骏1殷海波2贾金铭2周智恒3许得盛4刘树硕5乔正东1周小初1(1.上海市中药研究所,上海201203;2.中国中医科学院广安门医院,北京100053;3.上海中医药大学附属龙华医院,上海200032;4.复旦大学附属华山医院,上海200040;5.浙江中医学院附属医院,杭州310006)关键词:良性前列腺增生症(BPH);肾虚瘀阻证;癃开颗粒;临床治疗摘要:目的:观察癃开颗粒治疗肾虚瘀阻证型良性前列腺增生症(BPH)的疗效和安全性。方法:遵循随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的原则,将

2、BPH肾虚瘀阻证自愿者485例随机分成治疗和对照两组。339例治疗组患者服用癃开颗粒1袋,每日3次、146例对照组患者服用LS胶囊3粒,每日2次,检测和评判连续服用4周的临床疗效。结果:治疗组总有效率79.1%,总显效率42.2%;对照组总有效率60.3%,总显效率为17.1%,差异有显著性(P<0.05);治疗组在改善患者肾虚瘀阻证的主要症状、提高最大尿流率、降低残余尿量、降低I-PSS分值和改善患者生活质量指数等方面,疗效优于对照组(P<0.05)。87例临床控制和显效病例随访3个月,疗效稳定。治疗组连续服用30日,肝、肾功,血、尿常

3、规,血压,心电图,PSA等指标均未见有明显的变化。结论:癃开颗粒对肾虚瘀阻证型BPH具有显著的疗效,且安全无明显毒副反应。所属专业:老年药学(治疗老年性疾病新药研发及临床研究)作者简介:谢家骏(1959~),男,教授级高级工程师。研究方向:药理毒理研究及中药新药开发。电话:021-58958228ClinicalTreatmentofthebenignprostatichyperplasiawithLongkaiGranulesXie,jiajun1Yin,haibo2Jia,jinming2Zhou,zhiheng3Xu,desheng

4、4Liu,shushuo5Qiao,zhengdong1Zhou,xiaochu1(1.ShanghaiInstituteofChineseMateriaMedica,Shanghai201203;2.Guang’anmenHospitall,ChinaAcademyofChineseMedicalScinces,Beijing100053;3.LonghuaHospital,shanghaiuniversityoftraditionalchinesemedicine,Shanghai200032;4.HuashanHospital,Fu

5、danUniversity,Shanghai200040;5.TheAffiliatedHospitalofZhejiangTCMMedicalCollege,Hangzhou310006Keywords:Benignprostatichyperplasia(BPH);Kidney-deficiencyandblood-stasisSyndrome;LongkaiGranules(LKG);clinicalstudy8Abstract:Objective:ToobservetheeficacyandsafetyofLongkaiGranu

6、le(LKG)inthetreatmentofthebenignprostatichyperplasia(BPH)under‘Kidney-deficiencyandblood-stasisSyndrome’(atermofTCM)inclinic.Methods:Accordingtotheprincipleoftherandom,doubleblind,double-simulantandparallel-controlled,485patientswithBPHwererandomlydividedintotowgroups.Pat

7、ientsincurativegroup(n=339)weregivenorallyLKG(1bag,Tid),andpatientsincontrolgroup(n=339)weregivenorallyLSCapsule(3granules,Bid)respectivelyfor4weeks.Andthentheinternationalprostaticsymptomscore,lifequalityindex,prostatevolume,maximumflowrateofurineandresidualurineinbladde

8、retc.weredetectedbeforeandaftertreatmentinthetwogroups.Results:Thetotaleffectiverateandthetotals

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