农药生产中交叉污染预防与控制

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1、实施交叉污染预防，2.1英文版（2008）免责声明就欧洲作物保护协会生产和供应链指导小组所知，本手册所含信息准确。但本小组、欧洲植保协会、植保（国际）协会及其成员公司对本手册信息使用及其中的建议不承担任何责任。本手册包括指南，手册的内容是生产和供应链指导小组推荐的最佳做法。欧洲作物保护协会、植保（国际）协会每个成员及其委托生产商有责任实施交叉污染预防措施。签约的每家公司可自主采用自己的标准，内容可有所不同。实施交叉污染预防，2.1英文版（2008）致谢生产和供应链指导小组感谢以下作者：马滕·斯奈尔博士、乌尔斯·斯图兹博士、约翰·Ｋ·

2、奥尔森先生、沃尔夫冈·舍费尔博士、海克·沃尔夫硕士-工程师、Ir.亨德里克·梅斯特达哥、博里斯·库贝尔博士、汉斯-马丁·霍廷格尔工程师、吉姆·斯托瓦尔先生2实施交叉污染预防，2.1英文版（2008）前言2008年春亲爱的读者：我们整个作物保护部致力于责任关怀。即，我们安全生产和经销我们的产品，帮助客户正确应用我们的产品，避免对人类、动物和环境造成伤害。本手册应有助于加强整个供应链的责任关怀。委托生产商交叉污染预防标准指南由欧洲作物保护协会专家组开发完成，该专家组致力于交叉污染预防问题。首先，本手册旨在让委托生产商了解如何在他们的设施

3、内有效实施这些指南。这有助于确保我们整个部门获得更高的交叉污染预防标准。植保（国际）协会作为本手册的共同发起方，对我们的工作给予了大力支持。对从事活性成分合成、作物保护产品配制或包装的任何公司，交叉污染事故都会造成深远的负面影响；受影响的不仅仅是公司本身，还有公司客户。我们整个行业的声誉也将不可避免地受到严重破坏。从本手册2004年第一版的使用情况来看，用户主要集中在委托生产商，他们利用本手册制定各种制度，有效进行交叉污染预防管理，其效果优于欧洲作物保护协会成员公司的内部标准。而且，显然越来越多的成员公司已把本手册用于开展交叉污染预

4、防培训。我要特别强调，良好的交叉污染预防管理十分重要，总结如下：“有人可能认为过去的几周、一个月或者两年中没发生交叉污染事故，所以就没必要总是提交叉污染预防问题。错！交叉污染事故随时都有可能发生。和安全问题一样，交叉污染预防最怕的就是自满”。望你们认真参考本手册，并最大限度从中受益。此外，我希望成员公司生产、规划和采购部门的负责人使用本手册改善与我们的委托生产商沟通情况，也改善成员公司间的沟通工作。沃尔夫冈·威尔特博士欧洲作物保护协会生产供应链领导小组组长3实施交叉污染预防，2.1英文版（2008）1．引言62．目的和范围63．个案

5、历史和学习经验74．交叉污染风险评估154.1生产单位交叉污染风险评估中的几个要素154.2生产单位分离指南164.3清洁能力评估175．清洁水平确定175.1原理185.2计算清洁水平195.2.1公式195.2.2除草剂包装单位清洁矩阵举例195.2.3生产安排/顺序清洁矩阵效果215.2.4规划生产顺序时需特别注意的因素225.2.5责任236．生产单位的清洁236.1清洁程序236.1.1普通清洁程序236.1.2目测检查236.1.3湿洗276.1.4干洗306.1.5用固体、惰性材料清洗（“流水冲洗”）306.1.6清洗

6、验证过程316.1.7应用经验证的清洁程序316.1.8回收利用已用清洁介质316.2设计设备，提高清洁效率326.3图解生产单位用实用小窍门清洁关键部件326.3.1液体制剂336.3.2干（固体）制剂336.4转换记录和设备清洁后的释放447．残留物痕量分析447.1产品和清洗液残留物对比分析447.2取样457.3制定残留物痕量分析法458．生产实践488.1现场鉴定进场货物488.2做好管理工作，确保将正确的原料48交付生产地点并用于生产过程8.3可跟踪性488.4标签488.5返工498.6共用便携/可互换设备494实施交

7、叉污染预防，2.1英文版（2008）8.7保留的样品498.8临时储存容器498.9目测检查清洁度508.10更改生产单位/设备和工厂设计508.11自我评估509．委托生产商交叉污染预防自我评估清单50术语表和索引68附录A77委托生产操作交叉污染预防标准指南附录B87EPA农药监管公告96-85实施交叉污染预防，2.1英文版（2008）1．引言对每个多功能化学合成、制作和包装单位而言，产品残留物交叉污染都是个潜在问题，倍受关注。交叉污染会对敏感的、经处理的作物或非靶标生物造成不利影响，还可能带来监管上的问题。交叉污染事故还会破坏

8、整个行业的声誉和形象。2．目的和范围本手册旨在帮助委托生产商（委托商）成功应用“委托生产操作交叉污染预防规范指南”（“指南”，附录A）本手册：z针对日常工作中需应对交叉污染预防问题的委托生产“从业者”而编写。z提供交叉污染预防操作规范