ISO9000基础知识资料

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1、ISO9000基础知识一、ISO是什么？ISO：国际标准化组织的英文简称(theInternationalOrganizationforStandard)ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会目的和任务要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心在世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地质量管理发展的三个阶段¨质量检验阶段(20世纪初-40年代前）¨统计质量控制阶段（40-

2、60年代）成果巨大，但过于复杂¨全面质量管理阶段（60年代-至今）1.由强调事后把关转化为强调预防和改进2.以管结果转变为管因素，把影响产品的因素找出，抓住重点，全员参与，依靠科学管理的理论、程序和方法，使生产、作业的全过程处于受控状态。二、ISO9000系列标准的来源ISO9000族核心标准（QMS指质量管理体系）¨1）ISO9000：2005QMS-基础和术语¨（描述了QMS的基本原理，规定了QMS术语）¨2）ISO9001：2008QMS-要求¨（提供了QMS的要求，用于第三认证的唯一标准）。¨

3、3）ISO9004：2000QMS-业绩改进指南¨（提供了改进QMS业绩的指南，包括CI改进的过程，提高业绩，使组织的顾客和其它相关方满意。）¨4）ISO19011：2001质量和（或）环境管理体系审核指南¨（提供了质量和环境审核的基本准则、审核方案的管理，质量和环境体系审核的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。）三、推行ISO9000的作用¨1）改善企业内部管理，工作条理化。¨2）明确各部门岗位职责，分工明确。¨3）加强过程控制，提高产品质量。¨4）提高公司知名度并扩大市场占有率

4、。¨5）提高员工素质，使其自觉地为实现公司目标而努力。6四、ISO9001与ISO9004的关系1、联系：都是质量管理体系标准，它们互相补充，也可单独使用。2、区别：1）GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。GB/T19001 所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。2）ISO9004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。3、ISO9001与I

5、SO9004要素的关系ISO9004ISO9001五、ISO9000：2000的特点¨1）标准的结构和内容适用于不同类别、不同规模和提供不同产品的组织。¨2）强调了QMS的有效性和效率。¨3）质量管理八项原则在标准中得到充分体现。¨4）采用“过程方法”的结构。¨5）加强最高管理者的作用。¨6）将顾客满意度作为QMS业绩的一种测量。¨7）对文件的要求更加灵活。¨8）ISO9001：2000与ISO9004：2000标准协调一致、结构一致。¨9）提高了与EMS等其它管理体系标准的相容性。¨10）概念明确，

6、语言通俗，易于理解和使用。六、质量管理八项原则¨以顾客为关注焦点Customerfocused¨领导作用Leadership¨全员参与Involvementofpeople¨过程方法Processapproach¨系统的管理方法Systemapproachtomanagement¨持续改进Continualimprovement¨基于事实的决策Factualapproachtodecisionmaking6¨互利的供方关系Mutuallybeneficialsupplierrelationship1、

7、八项原则的特点¨1．总结了世界各国多年来理论研究的成果和实践的经验。¨2．体现了质量管理的基本规律。¨3．是2000版QMS标准的基础。¨4．可以作为组织制定质量方针的基础，最高管理者也可以运用它领导组织进行业绩改进。2、作用¨1．指导ISO/TC176编制2000版ISO9000QMS标准和相关文件。¨2．指导组织的管理者建立、实施、改进组织的QMS。¨3．指导广大的审核员、咨询师和质量工作者学习，理解和掌握2000版GB/T19000族标准。原则一：以顾客为关注焦点组组织依存于顾客，因此，组织应当

8、理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。实施本原则需采取的措施¨1．了解顾客的需求和期望。¨2．在组织的方法目标中体现顾客的需求和期望，¨3．使各级领导和全体员工都能了解顾客需求的内容和变化。¨4．采取措施来满足顾客要求。¨5．对顾客满意度进行监测，必要时采取改进措施。¨6．相关方。本原则在ISO9001:2008标准中的体现¨1.1、5.1、5.2、5.4.1、7.1、7.2.1、7.2.3、7.3、7.5、8.2.1、8.4、8.5