iso9000基础知识1

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1、ISO9000基础知识培训资料一、ISO9000的简介ISO是国际标准化组织的简称，成立于1946年，总部在瑞士日内瓦。负责制订各类国际标准。ISO9000是质量管理和质量保证的国际标准。由TC－176（共46个会员国）制订。系统标准产生的背景：1.科技进步的产物。(高科技产品无法进行验证)2.实践经验的总结。(美国军用标准的发展)3.管理观念深化的结晶。(品保观念的形成与深化)4.国际贸易发展的需求.(尤其是欧盟)二、ISO9000族系列标准：1.ISO8402:质量管理和质量保证一术语ISO9000-1:选择和使用指南.ISO9001设计、开

2、发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003最终检验和试验的质量保证模式ISO9004-1:质量管理和质量体系要素指南ISO9000-2、ISO9000-3、ISO9000-4(质量保证补充标准)ISO9004-2、ISO9004-3、ISO9004-4(质量管理补充标准)2．质量管理技术指南标准.ISO10005:质量管理---------质量计划指南.ISO10007:质量管理---------技术状态管理指南.ISO10011:系列质量体系审核指南.ISO10012:系列测量设备的质量保证指南

3、.ISO10013:质量手册编写指南.3．ISO9000系列标准关系图16个要素19个要素20个要素ISO9003ISO9001ISO90024．ISO9000系列标准的主要管理思想和方法：职责分明，各负其责，依法（文件、程序等）管理，预防为主，以事实为依据（各种记录等）。5．ISO精髓：凡事有人负责凡事有章可循凡事有据可查凡事有人监督ISO精神：说你所做写你所说做你所写三．几个重要术语1.文件的适应性:文件本身有无过时,有无缺失,可操作性如何等2.操作的符合性:过程或活动有沒有按文件规定,有沒有执行文件的要求3.运行的有效性:质量体系运行的效果

4、有沒有达成预期的目标四．质量体系文件1．作用审核依据质量改进的保障2．构成品质手册（一级文件）程序文件（二级文件）工作文件（三级文件）记录和表单（四级文件）3．实施该说到的要说到，说到的要做到，做到的要有效五．按ISO9000条款进行判断的几点经验(按1994版)4.5.文件控制:A.现场无有效版本,也无作废版本---4.5.2a.B.现场有效与作废版本并存---4.5.2b.C.现场只有作废版本---4.5.2a+b或4.5.2.D.保存作废版本(特殊用途)但未标识---4.5.2c.E.文件修改不按规定程序---4.5.3.4.6-4.7.两

5、类不同性質的物资:A.需方指定采用某分供方产品,供方对该分供方不评定,也不检验其产品---4.6.2或4.10.2或4.6.4.B.需方提供的产品(无器件材料)供方未验证也未保管好---4.7.4.8.产品标识:A.生产中产品无证明其身份的标志出了问题无法追溯---4.8.C.产品标志在使用中消失而移植---4.8.D.原材料紧急放行未加标志---4.10.2.3.E.半成品例外转序未加标志---4.10.3b.F.包裝标志出问題---4.15.4.G.不合格品未加标志---4.13.1或4.12.4.9.过程(工序)控制:A.由于缺少书面程序(

6、作业指导书)而影响质量---4.9a.B.有章(操作規程、工艺規程)不循,既使合理也无不合法---4.9c.C.几种規定(都有效)相矛盾,难以控制工序－4.9.D.操作人员素质差,不知道要按操作規程做---4.18(由表及里的原則).4.10.检验和试验:A.未按检验程序、规范检验---4.10.B.规定应专人检验而擅自改为自检---4.10.C.返工、返修后來复检(专人检验)---4.13.2.D.检验规范规定的统计抽样方法不对、不全,难以实施---4.20.E.过料、工序检验未完成或不合格就作成品检验---4.10.4.F.检验记录有问题--

7、-4.10.5(不用4.16)(就近不就远的原則).4.13-4.14.不合格品的控制与纠正、预防措施:A.出了不合格品不标识,不隔离,不评审,不处置,不通知有关部门或由无资格(无权)人员处理---4.13.1.B.出了不合格品,不分析原因,不采取纠正措施－4.14.C.内审发现不合格,不采取纠正措施---4.17或4.14.D.纠正措施实施了,但未记录---4.16或4.17.E.对用户申诉(不合格品)不分析,不处理---4.14.2a.对用户申诉(合格品但有缺陷)不分析、不处理4.14.3a.4.15.搬运、贮存、保管、交付、包裝:A.厂内搬

8、运有问题---4.15.2.B.交付搬运有问题---4.15.6.C.不按包裝设计包裝---4.15.4.D．仓库条件有问题---4.1