13内部质量审核控制程序

《13内部质量审核控制程序》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、1・0目的根据本组织质量体系文件的要求，审核质量休系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。2.0应用范本程序适用于本组织内审工作。3.0职责3.1总经理：负责支持本程序的执行和审批年度内审计划。3.2管理者代表：负责任命审核组长、审核员，拟制年度审核计划及审批不合格情况报告。3.3审核组长：负责组织内审工作和把每次审核结果向管理代表报告。3.4审核员：负责拟制内审检查表，进行内审，编制不合格情况报告。3・5受审部门：负责在审核过程屮对审核小组提供必要的帮助，

2、更正在审核屮发现不合格问题，确保及时有效釆取所需要纠正措施/预防措施和防止同样的不合格问题再次发生。3.6综合部：负责保存内审全部记录。4.0程序4.1年度计划的拟制审批。4.1.1由管理代表制定《年度内审计划》于每年初报总经理批准后实施，一般情况下内审计划应包描本厂质量管理体系所涉及的所有部门。4.1.2内部质量审核每年至少一次，时间间隔不超过12个月。4.1・3当组织机构、体系发生重大变化，出现重大质量事故，用户对某一环节连续投诉,法规法律、标准要求变更或生技部认为有必要时可报管理者代表批准后，增加对该部门审核次数。

3、4・1.4年度审核计划的内容包括审核目的和范围、审核时间安排、审核依据、审核的频次问题（可根据需要安排）等。4.2审核准备4.2.1由管理者代表根据审核部门及工作内容，任命具有内部审核资格的合适职员担任审核组长，由审核组长负责本次审核的具休工作。4.2.2审核组由2人或2人以上组成，由审核组t选派具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，并根据计划适当地分工。4.2.3准备审核所依据的文件。4.2.4由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件，包括《内审检查表》、《内部审核日程表》和《不符合项报告》。4.

4、2.5在审核前一星期向受审部门发出本次《内部审核FI程表》。内容有受审部门、审核目的、范围、日期；审核依据；审核的主要项目及时间安排，和审核员分工。4.2.6受审部门收到审核工作安排表后，若对审核H期和审核主要项目有异议，可在收到文件两日内通知审核组，经过协商可另行安排。3.2.7受审部门要确定陪同人员并做好必须的准备工作。4.3审核实施4.3.1召开首次会议4.3.1.1由审核组氏主持会议，管理代表及受审部门陪审人员/负责人参加会议。4.3.1・2会议内容：1）明确审核目的和范围；2）审核工作安排确认；3）强调审核原则

5、及阐明一些重要问题等。4.3.2审核工作实施4.3.2.1各审核员根据审核工作安排对相应部门进行审核。4.3.2.2审核的具休内容按照《内审检查表》进行。4.3.2.3审核通过交谈、查阅文件、现场检查、收集证据等方法检查质量体系的运行情况。4.3.2.4在审核中发现问题时，审核员应把发现问题情况记录在《不符合项报告》上。4.3.2.5审核员把所有发现的问题提交有关部门负责人。4.3・3末次会议的召开4.3.3.1由审核组长主持，管理代表及受审部门陪同人员/负责人参加会议。4.3.3.2末次会议内容有：1）重中审核目的和范

6、围。2）强调审核的特点（局限性）。3）说明不合格的报告方式。4）提出纠正措施要求。5）宣读审核结论。4.4审核报告4.4.1程序由审核组长或其受权的审核员编写《内部审核报告》，审核组长审核后交管理代表审批后，发放给总经理、管理代表及有关部门负责人，以用在管理评审会上评审及讨论之用。4.4.2内审报告内容：4.4.2.1审核FI期；4.4.2.2受审核部门;4.4.2.3审核依据的文件；4.4.2.4审核员、受审部门主要陪同人员；4.4.2.5审核情况综述；4.4.2.6不合格项情况及纠正措施要求。4.5不合格情况4.5.

7、1审核部门在收到不合格情况报告后一周内回复实施不合格项的纠止措施。4.5.2审核员负责跟进纠正措施的实施有效性的验证，再确认不合格时则将此情况上报管理者代表。4.6记录保管内审屮使用的全部记录由审核组长交生技部按照《记录控制程序》进行保管。5.0记录和表格3.1《年度内部审核计划》5.2《内部审核日程表》5.3《内审检查表》3.4《不符合项报告》5.5《内部审核报告》5.6《内审首末次会议签到表》