临床基因扩增检验实验室技术验收报告(新)

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1、附件2临床基因扩增检验实验室技术验收报告一.基因扩增检验实验室基本情况(-)实验室所屈法人单位名称:地址：邮编：法定代表人：实验室负责人：联系人：emai上电话：传真：(二)接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务：二.验收依拯:卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》三.验收时间：四.验收评审地点：五.技术验收结论：□合格，建议授予验收合格证书；尚存在部份一般缺陷，缺陷为项。□基本合格，尚存在部份严重缺陷和一般缺陷，严重缺陷为项，一般缺陷为项，限期改进,改进后授予验收合

2、格证书；□不合格，停止验收，实验室改进后需重新中请。(-)验收中发现的问题及意见：附件1：临床基因扩增检验实验室技术验收表；附件2:临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表；附件3:整改要求。（-）需要说明的其它问题:□如果有的话见附件4;□无。（三）验收评审员姓名及签名:主评审员姓名：评审员姓名：协调员姓名：签名：签名：签名：签名：签名：签字时间：（四）签字地点：验收评审组意见：序号容内收验见收验符合不符含缺此项暂不需考核1.24•11<9箱冰)zazl•9器匀昆X)/b✓(XXIZCz(X17dz(x)

3、zez(xuw等耗套肖T、Y二・nnnnno用等专笔7gZ(Nnnnnn,5□□□nc□□□□(g)□□□□序号容内收验见意收验符合K2I不符合缺此项暂不需考核品手耗性消次nnnnnLLUO专等)znr.6区增扩——O专等(f)□□□□□7•1!/□□□□□0专等nr2.2.1nnnnnn□nr□nuuuu序号容内收验见意收验符合K2I不符合缺此项暂不需考核、n3.员人n□nnnn实关训n•411趴安及用物件斥•--.2lflz^丿<9题并其复问•，将修有用陆至nn3•4n注：请在验收所选项打“化序号容内收验

4、见意收验符合K2I不符合缺此项暂不需考核□□nnnnX)/dz(x□nc□n□□□□□□□□□□□□5nkJ41o所现用n35.6nnr□制母应运实处□□□□□注：请在验收所选项打“化序号容内收验见意收验符合K2I不符合缺此项暂不需考核Ennnnn5$7n-一习O记准字nmnr8□nnnnnn阳ml阴IJli6-1^Z*>2&“X?b)mV(nIIInnnn注：请在验收所选项打序号容内收验见意收验符合K2I不符合缺此项暂不需考核□LLLnnnnbJOnooo4&9.制控量质Onnnn29□III怨11n2•O注：请

5、在验收所选项打“化附件2：临床基因诊断实验室技术验收评审意见汇总表序号与（条号）评审内容评审结果整改要求（指出需整改的章条款（项）号；具体整改要求见附件3）11(1.1-1.7)实验室设置和设备符合22(2.1-2.5)设施和环境符合33(3.1~3.3)人员符介44(4」〜4.3)设备管理符合55(5.1-5.3)检测方法符合66(6.1-6.5)标木管理符合77(7.1~7.3)记录符合88(&1~8.4)报告符介99(9.1〜9.2)质量控制符介1010(10.1〜10.2)抱怨符合序号需整改章条号具体整改要

6、求附件3：整改要求附件4：需要说明的其它问题